Étude pilote pour étudier l'effet de la compresse hydratante pour les yeux Bruder sur l'inconfort des lentilles de contact chez les porteurs de lentilles de contact
14 mai 2018 mis à jour par: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude prospective est d'évaluer les avantages de l'utilisation de la Bruder Moist Heat Compress chez les porteurs de lentilles de contact qui signalent une réduction du temps de port confortable.
Cela sera fait en évaluant l'amélioration de la fonction des glandes sébacées oculaires et le temps de port confortable des lentilles de contact après un mois d'application quotidienne de compresses chaudes.
L'efficacité de la compresse Bruder Moist Heat appliquée une fois sera comparée à une application deux fois par jour ainsi qu'à l'application d'une compresse chaude à l'aide d'une débarbouillette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fournir un consentement éclairé et l'autorisation de divulguer des renseignements médicaux protégés
- Avoir une acuité visuelle habituelle corrigée des lentilles de contact dans chaque œil d'au moins 20/30
- Prêt à respecter le protocole
- Porter des lentilles de contact journalières souples pendant une durée totale de port d'au moins 4 heures par jour et au moins 4 jours par semaine en moyenne sur une période d'au moins 30 jours avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude, par exemple, des conditions associées à la sécheresse oculaire
- Enceinte par auto-déclaration
- Affections oculaires actives : infection, conjonctivite allergique, inflammation sévère des paupières, y compris blépharite antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application deux fois par jour de la compresse Bruder
Application de 10 minutes de la compresse Bruder Moist Heat le matin avant l'insertion des lentilles de contact et application de 10 minutes le soir après le retrait des lentilles
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Autres noms:
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Expérimental: Application une fois par jour de la compresse Bruder
Application de 10 minutes de Bruder Moist Heat Compress le soir après le retrait des lentilles
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Autres noms:
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Comparateur factice: Application deux fois par jour d'un gant de toilette chaud
Application de dix minutes d'un gant de toilette chauffé à l'eau chaude le matin avant l'insertion des lentilles de contact et application de dix minutes le soir après le retrait des lentilles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement moyen de la durée du temps de port quotidien de lentilles de contact confortables déclaré par le sujet (heures par jour)
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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Baseline jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BR1016
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