Pilotní studie pro zkoumání vlivu hydratačního očního komprese Bruder na nepohodlí kontaktních čoček u nositelů kontaktních čoček
14. května 2018 aktualizováno: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Účelem této prospektivní studie je vyhodnotit přínosy použití Bruder Moist Heat Compress u nositelů kontaktních čoček, kteří uvádějí kratší dobu pohodlného nošení.
To bude provedeno posouzením zlepšení funkce očních mazových žláz a pohodlné doby nošení kontaktních čoček po jednom měsíci každodenní aplikace teplého obkladu.
Účinnost jednorázového vlhkého tepelného komprese Bruder bude porovnána s aplikací dvakrát denně a také s aplikací teplého komprese pomocí mycího hadříku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Poskytněte informovaný souhlas a oprávnění ke zveřejnění chráněných zdravotních informací
- Mějte navyklou kontaktní čočkou korigovanou zrakovou ostrost v každém oku alespoň 20/30
- Ochota dodržovat protokol
- Noste měkké denní kontaktní čočky po celkovou dobu nošení alespoň 4 hodiny denně a v průměru alespoň 4 dny v týdnu po dobu alespoň 30 dnů před zápisem
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli nekontrolované systémové onemocnění, u kterého lze podle názoru zkoušejícího očekávat, že bude narušovat studii, například stavy spojené s onemocněním suchého oka
- Těhotná podle vlastního hlášení
- Aktivní oční stavy: infekce, alergická konjunktivitida, těžký zánět očních víček včetně přední blefaritidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Bruder obkladu dvakrát denně
Deset minut aplikace Bruder Moist Heat Compress ráno před nasazením kontaktní čočky a deset minut aplikace večer po vyjmutí čočky
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jednou denně Aplikace Bruder obkladu
Deset minut aplikace Bruder Moist Heat Compress večer po vyjmutí čočky
|
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Dvakrát denně Aplikace teplé žínky
Desetiminutová aplikace horkou vodou nahřáté žínky ráno před nasazením kontaktních čoček a desetiminutová aplikace večer po vyjmutí čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna doby trvání denní doby nošení pohodlné kontaktní čočky hlášené subjektem (hodiny za den)
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
|
Výchozí stav do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BR1016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlhký tepelný kompresor Bruder
-
Aston UniversityTearLab CorporationDokončeno