Pilottitutkimus Bruder-silmän kosteuttavan kompressin vaikutuksen tutkimiseksi piilolinssien epämukavuuteen piilolinssien käyttäjillä
maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Bruder Moist Heat Compressin käytön etuja piilolinssien käyttäjillä, jotka ilmoittavat lyhentyneen käyttömukavuuden.
Tämä tehdään arvioimalla silmän öljyrauhasten toiminnan paranemista ja miellyttävää piilolinssien käyttöaikaa kuukauden päivittäisen lämpimän pakkauksen jälkeen.
Kerran levitettävän Bruder Moist Heat Compressin tehokkuutta verrataan kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaan levitykseen sekä lämpimään pakkaukseen pesuliinalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Anna tietoinen suostumus ja lupa suojattujen terveystietojen paljastamiseen
- Pidä piilolinssillä korjattu näöntarkkuus kummassakin silmässä vähintään 20/30
- Valmis noudattamaan protokollaa
- Käytä pehmeitä päivittäisiä piilolinssejä, joiden kokonaiskäyttöaika on vähintään 4 tuntia päivässä ja vähintään 4 päivää viikossa keskimäärin vähintään 30 päivän ajan ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla kontrolloimaton systeeminen sairaus, jonka tutkijan mielestä voidaan olettaa häiritsevän tutkimusta, esimerkiksi kuivasilmäsairauteen liittyvät tilat
- Raskaana omasta ilmoituksesta
- Aktiiviset silmäsairaudet: infektio, allerginen sidekalvotulehdus, vakava silmäluomen tulehdus, mukaan lukien anterior blefariitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bruder-pakkauksen käyttö kahdesti päivässä
Kymmenen minuutin Bruder Moist Heat Compressin levitys aamulla ennen piilolinssien asettamista ja kymmenen minuutin levitys illalla linssin poistamisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bruder-pakkauksen käyttö kerran päivässä
Kymmenen minuutin Bruder Moist Heat Compressin levitys illalla linssin poistamisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Lämmin pesulappu kahdesti päivässä
Kymmenen minuutin levitys kuumalla vedellä lämmitetyllä pesulappulla aamulla ennen piilolinssien asettamista ja kymmenen minuutin levitys illalla linssin poistamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos koehenkilön ilmoittaman mukavan piilolinssin päivittäisessä käyttöajassa (tuntia päivässä)
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ajan
|
Perustaso 1 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR1016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .