Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu kompresu nawilżającego Bruder Eye na dyskomfort związany z soczewkami kontaktowymi u osób noszących soczewki kontaktowe
14 maja 2018 zaktualizowane przez: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Celem tego prospektywnego badania jest ocena korzyści płynących ze stosowania Bruder Moist Heat Compress u osób noszących soczewki kontaktowe, które zgłaszają skrócony czas ich noszenia.
Zostanie to zrobione poprzez ocenę poprawy funkcji gruczołów łojowych oka i wygodnego czasu noszenia soczewek kontaktowych po miesiącu codziennego stosowania ciepłych kompresów.
Skuteczność Moist Heat Compress zastosowanego raz zostanie porównana z aplikacją dwa razy dziennie, a także z aplikacją ciepłego kompresu za pomocą myjki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wyraź świadomą zgodę i upoważnienie do ujawnienia chronionych informacji zdrowotnych
- Mieć skorygowaną ostrość wzroku w każdym oku przez zwykłe soczewki kontaktowe co najmniej 20/30
- Gotowość do przestrzegania protokołu
- Noś miękkie codzienne soczewki kontaktowe przez co najmniej 4 godziny dziennie i średnio co najmniej 4 dni w tygodniu przez co najmniej 30 dni przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakąkolwiek niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową, która w opinii badacza mogłaby zakłócać badanie, na przykład stany związane z zespołem suchego oka
- Ciąża według samoopisu
- Aktywne choroby oczu: infekcja, alergiczne zapalenie spojówek, ciężkie zapalenie powiek, w tym zapalenie powiek przednich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowanie kompresu Bruder dwa razy dziennie
Dziesięciominutowa aplikacja Bruder Moist Heat Compress rano przed założeniem soczewek kontaktowych i 10 minut wieczorem po zdjęciu soczewek
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Raz dziennie Aplikacja kompresu Bruder
Dziesięciominutowa aplikacja Bruder Moist Heat Compress wieczorem po zdjęciu soczewek
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Dwa razy dziennie Aplikacja ciepłej myjki
Dziesięciominutowe nałożenie myjki podgrzanej gorącą wodą rano przed założeniem soczewek kontaktowych i 10 minut wieczorem po zdjęciu soczewek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana czasu trwania codziennego noszenia soczewek kontaktowych w komfortowych warunkach zgłaszanych przez badanych (w godzinach dziennie)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 1 miesiąc
|
Linia bazowa przez 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR1016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .