调查 Bruder 眼部保湿敷布对隐形眼镜佩戴者隐形眼镜不适的影响的试点研究
2018年5月14日 更新者：Jason Nichols、University of Alabama at Birmingham
这项前瞻性研究的目的是评估在舒适佩戴时间缩短的隐形眼镜佩戴者中使用 Bruder 湿热敷贴的好处。
这将通过评估眼部油腺功能的改善和每日温敷应用一个月后舒适的隐形眼镜佩戴时间来完成。
Bruder 湿热敷敷一次的功效将与每天敷敷两次以及与使用毛巾进行热敷敷敷进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 提供知情同意和授权以披露受保护的健康信息
- 每只眼睛有至少 20/30 的习惯性隐形眼镜矫正视力
- 愿意遵守协议
- 在入组前至少 30 天内，平均每天佩戴软性日用隐形眼镜至少 4 小时，每周至少佩戴 4 天
排除标准：
- 患有研究者认为可能会干扰研究的任何不受控制的全身性疾病，例如，与干眼病相关的病症
- 自我报告怀孕
- 活动性眼部疾病：感染、过敏性结膜炎、严重的眼睑炎症，包括前睑缘炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Bruder compress 每日两次
早上戴隐形眼镜前使用 Bruder 湿热敷 10 分钟，晚上摘镜后使用 10 分钟
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其他名称：
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实验性的：Bruder compress 每日一次
摘除镜片后晚上使用 Bruder 湿热敷 10 分钟
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其他名称：
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假比较器：每天两次使用温暖的毛巾
早上戴隐形眼镜前用温热的热水毛巾敷十分钟，晚上摘镜后敷十分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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受试者报告舒适隐形眼镜每日佩戴时间的平均变化（每天小时数）
大体时间：通过 1 个月的基线
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通过 1 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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