Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å undersøke effekten av Bruder Eye Hydrating Compress på kontaktlinsebehag hos kontaktlinsebrukere

14. mai 2018 oppdatert av: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere fordelene ved å bruke Bruder Moist Heat Compress hos kontaktlinsebrukere som rapporterer redusert komfortabel brukstid. Dette vil bli gjort ved å vurdere for forbedring i okulær oljekjertelfunksjon og komfortabel brukstid for kontaktlinser etter en måneds daglig påføring av varm kompress. Effekten av Bruder Moist Heat Compress påført én gang vil sammenlignes med påføring to ganger daglig, så vel som sammenlignet med varm kompress påføring med en vaskeklut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35226
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Gi informert samtykke og tillatelse til å avsløre beskyttet helseinformasjon
  • Ha en vanlig kontaktlinsekorrigert synsskarphet i hvert øye på minst 20/30
  • Villig til å følge protokollen
  • Bruk myke daglige kontaktlinser for en total brukstid på minst 4 timer om dagen og minst 4 dager i uken i gjennomsnitt over en periode på minst 30 dager før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen ukontrollert systemisk sykdom som etter etterforskerens mening kan forventes å forstyrre studien, for eksempel tilstander forbundet med tørre øyesykdommer
  • Gravid ved egenmelding
  • Aktive okulære tilstander: infeksjon, allergisk konjunktivitt, alvorlig øyelokkbetennelse inkludert fremre blefaritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påføring av Bruder-kompress to ganger daglig
Ti minutters påføring av Bruder Moist Heat Compress om morgenen før kontaktlinseinnsetting og ti minutters påføring om kvelden etter linsefjerning
Enhet: Bruder fuktig varmekomprimering
Andre navn:
  • Bruder maske
Eksperimentell: En gang daglig påføring av Bruder-kompress
Ti minutters påføring av Bruder Moist Heat Compress om kvelden etter linsefjerning
Enhet: Bruder fuktig varmekomprimering
Andre navn:
  • Bruder maske
Sham-komparator: To ganger daglig Påføring av varm vaskeklut
Ti minutters påføring av en varmtvannsoppvarmet vaskeklut om morgenen før du setter inn kontaktlinser og ti minutters påføring om kvelden etter fjerning av linse
Annen: Vaskeklut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i varigheten av emnet rapportert komfortabel kontaktlinse daglig brukstid (timer per dag)
Tidsramme: Baseline gjennom 1 måned
Baseline gjennom 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Bruder Healthcare Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BR1016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere