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Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung der Bruder Eye Hydrating Compress auf Kontaktlinsenbeschwerden bei Kontaktlinsenträgern

14. Mai 2018 aktualisiert von: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, die Vorteile der Verwendung der Bruder Moist Heat Compress bei Kontaktlinsenträgern zu bewerten, die von einer verringerten angenehmen Tragezeit berichten. Dazu wird nach einem Monat täglicher Anwendung warmer Kompressen eine Verbesserung der Talgdrüsenfunktion der Augen und eine angenehme Tragezeit der Kontaktlinsen beurteilt. Die Wirksamkeit der einmal angelegten feuchten Wärmekompresse von Bruder wird mit der zweimal täglichen Anwendung sowie mit der Anwendung einer warmen Kompresse mit einem Waschlappen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35226
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erteilen Sie eine Einverständniserklärung und Autorisierung zur Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen
  • Haben Sie eine durch Kontaktlinsen korrigierte Sehschärfe in jedem Auge von mindestens 20/30
  • Bereit, sich an das Protokoll zu halten
  • Tragen Sie weiche Tageskontaktlinsen für eine Gesamttragezeit von mindestens 4 Stunden pro Tag und mindestens 4 Tagen pro Woche im Durchschnitt über einen Zeitraum von mindestens 30 Tagen vor der Registrierung

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine unkontrollierte systemische Erkrankung, von der nach Ansicht des Prüfarztes erwartet werden könnte, dass sie die Studie beeinträchtigt, z. B. Erkrankungen im Zusammenhang mit der Erkrankung des trockenen Auges
  • Schwanger nach Selbstauskunft
  • Aktive Augenerkrankungen: Infektion, allergische Konjunktivitis, schwere Augenlidentzündung einschließlich vordere Blepharitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zweimal tägliche Anwendung der Bruder-Kompresse
Zehnminütige Anwendung der Bruder Moist Heat Compress morgens vor dem Einsetzen der Kontaktlinsen und zehnminütige Anwendung abends nach der Linsenentfernung
Gerät: Bruder feuchte Wärmekompresse
Andere Namen:
  • Bruder-Maske
Experimental: Einmal tägliche Anwendung der Bruder-Kompresse
Zehnminütige Anwendung der Bruder Moist Heat Compress abends nach Linsenentfernung
Gerät: Bruder feuchte Wärmekompresse
Andere Namen:
  • Bruder-Maske
Schein-Komparator: Zweimal täglich Anwendung eines warmen Waschlappens
Zehnminütige Anwendung eines mit heißem Wasser erwärmten Waschlappens morgens vor dem Einsetzen der Kontaktlinsen und zehnminütige Anwendung abends nach der Linsenentfernung
Sonstiges: Waschlappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Änderung der vom Probanden berichteten täglichen Tragezeit für komfortable Kontaktlinsen (Stunden pro Tag)
Zeitfenster: Basislinie bis 1 Monat
Basislinie bis 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Bruder Healthcare Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BR1016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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