Estudio piloto para investigar el efecto de la compresa hidratante para ojos Bruder en la incomodidad de los lentes de contacto en usuarios de lentes de contacto
14 de mayo de 2018 actualizado por: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar los beneficios del uso de la compresa de calor húmedo Bruder en usuarios de lentes de contacto que reportan una reducción del tiempo de uso cómodo.
Esto se hará evaluando la mejora en la función de las glándulas sebáceas oculares y el tiempo de uso cómodo de los lentes de contacto después de un mes de aplicación diaria de compresas tibias.
La eficacia de Bruder Moist Heat Compress aplicada una vez se comparará con la aplicación dos veces al día, así como con la aplicación de compresas tibias con un paño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35226
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Proporcionar consentimiento informado y autorización para divulgar información de salud protegida
- Tener una agudeza visual habitual corregida con lentes de contacto en cada ojo de al menos 20/30
- Dispuesto a cumplir con el protocolo
- Use lentes de contacto suaves todos los días durante un tiempo total de uso de al menos 4 horas al día y al menos 4 días a la semana en promedio durante al menos un período de 30 días antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna enfermedad sistémica no controlada que, en opinión del investigador, podría interferir con el estudio, por ejemplo, afecciones asociadas con la enfermedad del ojo seco.
- Embarazada por autoinforme
- Condiciones oculares activas: infección, conjuntivitis alérgica, inflamación grave de los párpados, incluida la blefaritis anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación dos veces al día de la compresa Bruder
Aplicación de diez minutos de Bruder Moist Heat Compress por la mañana antes de la inserción de lentes de contacto y aplicación de diez minutos por la noche después de retirar los lentes
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Otros nombres:
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Experimental: Aplicación una vez al día de la compresa Bruder
Aplicación de diez minutos de Bruder Moist Heat Compress por la noche después de quitarse las lentes
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Otros nombres:
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Comparador falso: Aplicación dos veces al día de una toallita tibia
Aplicación de diez minutos de una toallita calentada con agua caliente por la mañana antes de la inserción de lentes de contacto y aplicación de diez minutos por la noche después de retirar los lentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio medio en la duración del tiempo de uso diario de lentes de contacto cómodos informado por el sujeto (horas por día)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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Línea de base hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BR1016
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