Studio pilota per indagare l'effetto dell'impacco idratante Bruder Eye sul fastidio delle lenti a contatto nei portatori di lenti a contatto
14 maggio 2018 aggiornato da: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio prospettico è valutare i vantaggi dell'utilizzo della Bruder Moist Heat Compress nei portatori di lenti a contatto che riferiscono un tempo di utilizzo confortevole ridotto.
Ciò verrà fatto valutando il miglioramento della funzione della ghiandola oculare dell'olio e il tempo di utilizzo confortevole delle lenti a contatto dopo un mese di applicazione giornaliera di impacchi caldi.
L'efficacia di Bruder Moist Heat Compress applicata una volta sarà confrontata con l'applicazione due volte al giorno e con l'applicazione di compresse calde utilizzando un panno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35226
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Fornire il consenso informato e l'autorizzazione a divulgare informazioni sanitarie protette
- Avere lenti a contatto abituali acuità visiva corretta in ciascun occhio di almeno 20/30
- Disposto a rispettare il protocollo
- Indossare lenti a contatto giornaliere morbide per un tempo totale di utilizzo di almeno 4 ore al giorno e almeno 4 giorni alla settimana in media per un periodo di almeno 30 giorni prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia sistemica incontrollata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio, ad esempio condizioni associate alla malattia dell'occhio secco
- Incinta per autovalutazione
- Condizioni oculari attive: infezione, congiuntivite allergica, grave infiammazione delle palpebre inclusa blefarite anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione due volte al giorno dell'impacco Bruder
Dieci minuti di applicazione di Bruder Moist Heat Compress al mattino prima dell'inserimento della lente a contatto e dieci minuti di applicazione la sera dopo la rimozione della lente
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Altri nomi:
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Sperimentale: Applicazione una volta al giorno di Bruder impacco
Dieci minuti di applicazione di Bruder Moist Heat Compress la sera dopo la rimozione delle lenti
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Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Applicazione due volte al giorno di una salvietta calda
Applicazione di dieci minuti di una salvietta riscaldata con acqua calda al mattino prima dell'inserimento della lente a contatto e applicazione di dieci minuti la sera dopo la rimozione della lente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione media della durata del tempo di utilizzo giornaliero di lenti a contatto confortevoli (ore al giorno) riportate dal soggetto
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
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Linea di base fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR1016
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