Пилотное исследование по изучению влияния увлажняющего компресса для глаз Bruder на дискомфорт от контактных линз у тех, кто носит контактные линзы
14 мая 2018 г. обновлено: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Целью этого проспективного исследования является оценка преимуществ использования влажного теплового компресса Bruder у тех, кто носит контактные линзы, которые сообщают о сокращении времени комфортного ношения.
Это будет сделано путем оценки улучшения функции сальных желез глаза и комфортного времени ношения контактных линз после одного месяца ежедневного применения теплого компресса.
Эффективность влажного теплового компресса Bruder, наложенного один раз, будет сравниваться с эффективностью применения два раза в день, а также с наложением теплого компресса с использованием мочалки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Предоставить информированное согласие и разрешение на раскрытие защищенной медицинской информации
- Иметь корригированную остроту зрения на каждый глаз с помощью привычных контактных линз не менее 20/30.
- Готов соблюдать протокол
- Носите мягкие ежедневные контактные линзы в течение общего времени ношения не менее 4 часов в день и не менее 4 дней в неделю в среднем в течение не менее 30 дней до регистрации.
Критерий исключения:
- Наличие любого неконтролируемого системного заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию, например, состояния, связанные с синдромом сухого глаза.
- Беременность по самоотчету
- Активные заболевания глаз: инфекция, аллергический конъюнктивит, тяжелое воспаление век, включая передний блефарит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение компресса Bruder два раза в день
10-минутное применение влажного теплового компресса Bruder утром перед надеванием контактных линз и 10-минутное применение вечером после снятия линзы
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Применение компресса Bruder один раз в день
Десятиминутное применение влажного теплового компресса Bruder вечером после снятия линз.
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Дважды в день применение теплой мочалки
10-минутное нанесение нагретой горячей водой тряпки утром перед надеванием контактных линз и 10-минутное нанесение вечером после снятия линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение продолжительности ежедневного ношения удобных контактных линз (часов в день)
Временное ограничение: Исходный уровень через 1 месяц
|
Исходный уровень через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR1016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .