特発性肺線維症患者の生活の質に対するヨガの効果研究 (YES-IPF)
調査の概要
詳細な説明
特発性肺線維症 (IPF) は、原因不明の肺の慢性進行性線維性 (瘢痕化) 疾患です。 今年、約 100,000 人のアメリカ人が IPF で死亡します。 肺移植以外に IPF の治療法はなく、患者の 1% しか受けられません。 最近、IPF 患者の肺機能の低下速度を遅らせる 2 つの薬剤が FDA によって承認されました。 これらの薬は症状を軽減したり、生活の質を改善したりしません。
IPF の症状には、息切れ、咳、疲労などがあります。これらはすべて、生活の質に悪影響を与える可能性があります。 ヨガは、呼吸法を含むエクササイズの実践であり、比較的安全であり、他の進行性肺疾患の一部の患者の生活の質を改善することが示されています. 特発性肺線維症の患者向けに特別に設計された定期的なヨガと呼吸法を 12 週間にわたって行うと、いくつかの異なる QOL アンケートで測定した QOL が改善されると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 18 歳以上の成人。 インフォームドコンセントを提供でき、ワシントン大学医療センターの間質性肺疾患センターで診察およびフォローされている、IPFの連続した同意患者をすべて含めます。
除外基準：ヨガへの参加を禁止する併存疾患のある被験者は、臨床研究者の裁量で除外されます。 このような併存疾患には、麻痺、参加を妨げる筋骨格系の不快感、または手足の骨折が含まれます。 IPFの対象者におけるヨガの効果に関心があるため、以前に肺移植を受けた対象者は除外します。 生活の質に対する呼吸エクササイズを伴うヨガプログラムへの「新規」または「最初の」参加の効果を評価するために、ヨガに定期的に参加している被験者（研究外）は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
12週間の週2回のヨガセッションに無作為化された患者。
ヨガのエクササイズは、IPF患者向けに特別に設計されています。
ヨガのセッションは、コビッドパンデミックの設定で仮想でした
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IPF患者向けに設計されたヨガと呼吸法。
セッションは週に 2 回、12 週間行われます
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介入なし：グループb
ヨガセッションにランダム化されていない患者は、通常のケアと通常の活動を続けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強制肺活量の変化
時間枠：12週間
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12週間
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徒歩6分の距離の変化
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ganesh Raghu, MD、University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- 主任研究者：Bridget F Collins, MD、University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。