Studie vlivu jógy na kvalitu života u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (YES-IPF)
Přehled studie
Detailní popis
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je chronické progresivní fibrotické (jizvení) onemocnění plic neznámé příčiny. Na následky IPF letos zemře přibližně 100 000 Američanů. IPF nelze vyléčit jinak než transplantací plic, kterou podstoupí pouze 1 % pacientů. Nedávno byly FDA schváleny 2 léky ke zpomalení rychlosti poklesu plicních funkcí u pacientů s IPF. Tyto léky nesnižují příznaky ani nezlepšují kvalitu života.
Příznaky IPF zahrnují dušnost, kašel a únavu, které mohou také nepříznivě ovlivnit kvalitu života. Jóga je cvičení, včetně dechových cvičení, u kterých se ukázalo, že jsou relativně bezpečné a zlepšují kvalitu života u některých pacientů s jinými pokročilými plicními chorobami. Předpokládáme, že pravidelná jóga a dechová cvičení, specificky navržená pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou, po dobu 12 týdnů povedou ke zlepšení kvality života měřené několika různými dotazníky kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 18 let nebo starší. Zahrneme všechny po sobě jdoucí souhlasné pacienty s IPF, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a jsou sledováni a sledováni v Centru pro intersticiální plicní onemocnění při University of Washington Medical Center.
Kritéria vyloučení: Subjekty s komorbidními chorobami, které by jim zakazovaly účastnit se jógy, budou podle uvážení klinických výzkumníků vyloučeny. Mezi taková komorbidní onemocnění patří paralýza, muskuloskeletální nepohodlí, které by narušovalo účast nebo zlomeniny končetin. Protože nás zajímá účinek jógy mezi subjekty s IPF, vyloučíme subjekty, které již dříve podstoupily transplantaci plic. Pro posouzení vlivu „nové“ nebo „počáteční“ účasti v programu jógy s dechovými cvičeními na kvalitu života budou vyloučeni subjekty, které se pravidelně účastní jógy (mimo studii).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Pacienti randomizováni na 12 týdnů dvakrát týdně jógových relací.
Cvičení jógy byla navržena speciálně pro pacienty s IPF.
Jógové sezení byly virtuální v nastavení pandemie Covid
|
Jóga a dechová cvičení určená pro pacienty s IPF.
Lekce budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Skupina b
Pacienti, kteří nejsou randomizováni na jógové sezení, budou pokračovat ve své obvyklé péči a obvyklé činnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna vynucené vitální kapacity
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
změna za 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Vrchní vyšetřovatel: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51411-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .