Joogan vaikutus elämänlaatuun -tutkimus idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden keskuudessa (YES-IPF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen etenevä fibroottinen (arpeutuminen) keuhkosairaus, jonka syytä ei tunneta. Noin 100 000 amerikkalaista kuolee IPF:ään tänä vuonna. IPF:ään ei ole muuta parannuskeinoa kuin keuhkonsiirto, jonka saa vain 1 % potilaista. Äskettäin FDA hyväksyi kaksi lääkettä hidastamaan keuhkojen toiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on IPF. Nämä lääkkeet eivät vähennä oireita tai paranna elämänlaatua.
IPF:n oireita ovat hengenahdistus, yskä ja väsymys, jotka kaikki voivat myös vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Jooga on harjoitusmuoto, mukaan lukien hengitysharjoitukset, joiden on osoitettu olevan suhteellisen turvallisia ja parantavan joidenkin potilaiden, joilla on muita pitkälle edennyt keuhkosairaus, elämänlaatua. Oletamme, että säännölliset jooga- ja hengitysharjoitukset, jotka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi, 12 viikon ajan johtavat parempaan elämänlaatuun useilla erilaisilla elämänlaatukyselyillä mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18 vuotta täyttäneet aikuiset. Otamme mukaan kaikki peräkkäiset suostumuksensa antaneet IPF-potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen ja joita nähdään ja seurataan Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen interstitiaalisen keuhkosairauden keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta joogaan, suljetaan pois kliinisen tutkijan harkinnan mukaan. Tällaisia rinnakkaissairauksia ovat halvaus, tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, joka häiritsisi osallistumista, tai raajojen murtumat. Koska olemme kiinnostuneita joogan vaikutuksesta IPF-potilaiden keskuudessa, jätämme pois koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet keuhkonsiirron. Jotta voidaan arvioida "uuden" tai "alkuvaiheen" osallistumisen vaikutusta joogaohjelmaan hengitysharjoituksilla elämänlaatuun, koehenkilöt, jotka osallistuvat säännöllisesti joogaan (tutkimuksen ulkopuolella), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat satunnaistettiin 12 viikkoon kahdesti viikossa joogaistunnoissa.
Joogaharjoitukset on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on IPF.
Joogaistunnot olivat virtuaalisia covid -pandemian asettamisessa
|
Jooga- ja hengitysharjoitukset, jotka on suunniteltu IPF-potilaille.
Tunnit ovat kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Potilaat, joita ei satunnaistettu joogaistuntoihin, jatkavat tavanomaista hoitoa ja tavanomaista toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Päätutkija: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51411-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .