특발성 폐 섬유증 환자의 삶의 질 연구에 대한 요가 효과 (YES-IPF)
연구 개요
상세 설명
특발성 폐 섬유증(IPF)은 원인 불명의 폐의 만성 진행성 섬유성(흉터) 질환입니다. 올해 약 100,000명의 미국인이 IPF로 사망할 것입니다. 환자의 1%만이 받는 폐 이식 외에 IPF에 대한 치료법은 없습니다. 최근 IPF 환자의 폐 기능 저하 속도를 늦추기 위해 FDA의 승인을 받은 2가지 약물이 있습니다. 이러한 약물은 증상을 감소시키거나 삶의 질을 향상시키지 않습니다.
IPF의 증상에는 숨가쁨, 기침 및 피로가 포함되며 이 모두가 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 요가는 호흡 운동을 포함하는 운동으로 비교적 안전하고 다른 진행성 폐 질환이 있는 일부 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 12주 동안 특발성 폐 섬유증 환자를 위해 특별히 고안된 정기적인 요가 및 호흡 운동이 여러 가지 삶의 질 설문지에서 측정된 바와 같이 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18세 이상의 성인. 우리는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 워싱턴 대학 의료 센터의 간질성 폐 질환 센터에서 보고 추적되는 모든 연속적인 IPF 동의 환자를 포함할 것입니다.
제외 기준: 요가 참여를 금지하는 동반 질환이 있는 피험자는 임상 조사자의 재량에 따라 제외됩니다. 이러한 동반 질환에는 마비, 참여를 방해하는 근골격계 불편함 또는 팔다리 부러짐이 포함됩니다. IPF가 있는 피험자 중 요가의 효과에 관심이 있으므로 이전에 폐 이식을 받은 피험자는 제외합니다. 삶의 질에 대한 호흡 운동이 포함된 요가 프로그램에 "신규" 또는 "초기" 참여 효과를 평가하기 위해 요가에 정기적으로 참여하는(연구 외부) 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
환자는 12 주간 주별 요가 세션으로 무작위 배정되었습니다.
요가 운동은 IPF 환자를 위해 특별히 설계되었습니다.
요가 세션은 Covid Pandemic의 설정에서 가상이었습니다.
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IPF 환자를 위해 고안된 요가 및 호흡 운동.
세션은 12주 동안 주 2회 진행됩니다.
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간섭 없음: 그룹 b
요가 세션에 무작위로 배정되지 않은 환자는 일반적인 치료 및 일반적인 활동을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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강제 폐활량의 변화
기간: 12주
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12주
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도보 6분 거리의 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- 수석 연구원: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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