瑜伽对特发性肺纤维化患者生活质量研究的影响 (YES-IPF)
2025年1月28日 更新者：Ganesh Raghu、University of Washington
这项研究将评估专为特发性肺纤维化患者设计的定期瑜伽练习是否与生活质量的任何改变有关。
一半的参与者将被随机分配到瑜伽，一半到常规护理。
在第一组完成 12 周的瑜伽后，随机接受常规护理的患者将完成 12 周的瑜伽。
研究概览
详细说明
特发性肺纤维化 (IPF) 是一种原因不明的慢性进行性肺纤维化（瘢痕形成）疾病。 今年将有大约 100,000 名美国人死于 IPF。 IPF 除了肺移植外没有其他治疗方法，只有 1% 的患者会接受肺移植。 最近，FDA 批准了 2 种药物来减缓 IPF 患者肺功能下降的速度。 这些药物不会减轻症状或改善生活质量。
IPF 的症状包括呼吸急促、咳嗽和疲劳，所有这些都可能对生活质量产生不利影响。 瑜伽是一种练习，包括呼吸练习，已被证明是相对安全的，可以改善一些其他晚期肺部疾病患者的生活质量。 我们假设，专门为特发性肺纤维化患者设计的定期瑜伽和呼吸练习，在 12 周内将改善生活质量，这可以通过几种不同的生活质量问卷进行衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：18 岁或以上的成年人。 我们将包括所有连续同意的 IPF 患者，他们能够提供知情同意书，并在华盛顿大学医学中心的间质性肺病中心接受检查和随访。
排除标准：临床研究人员将酌情排除患有会禁止他们参加瑜伽的合并症的受试者。 此类合并症包括瘫痪、影响参与的肌肉骨骼不适或四肢骨折。 由于我们对瑜伽对 IPF 受试者的影响感兴趣，因此我们将排除之前接受过肺移植的受试者。 为了评估“新”或“初次”参与带有呼吸练习的瑜伽项目对生活质量的影响，定期参与瑜伽（研究之外）的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
患者随机到12周，每周两次瑜伽课。
瑜伽练习是专门为IPF患者设计的。
瑜伽会议在Covid大流行的环境中是虚拟的
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专为 IPF 患者设计的瑜伽和呼吸练习。
会议将每周两次，持续 12 周
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无干预：B组
未随机参加瑜伽课的患者将继续进行通常的护理和通常的活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：12周
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用力肺活量变化
大体时间：12周
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12周
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|
6分钟步行距离变化
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ganesh Raghu, MD、University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- 首席研究员：Bridget F Collins, MD、University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计的)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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