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Studie zur Wirkung von Yoga auf die Lebensqualität bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (YES-IPF)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Ganesh Raghu, University of Washington
Diese Studie wird bewerten, ob regelmäßige Yoga-Übungen, die speziell für Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose entwickelt wurden, mit einer Veränderung der Lebensqualität verbunden sind. Die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert Yoga zugeteilt, die andere Hälfte Normalpflege. Nachdem die erste Gruppe 12 Wochen Yoga absolviert hat, werden die Patienten, die randomisiert der üblichen Behandlung zugeteilt wurden, 12 Wochen Yoga absolvieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine chronisch fortschreitende fibrotische (vernarbende) Erkrankung der Lunge unbekannter Ursache. Ungefähr 100.000 Amerikaner werden in diesem Jahr an IPF sterben. Es gibt keine andere Heilung für IPF als eine Lungentransplantation, die nur 1 % der Patienten erhalten. Kürzlich wurden 2 Medikamente von der FDA zugelassen, um den Rückgang der Lungenfunktion bei Patienten mit IPF zu verlangsamen. Diese Medikamente verringern weder die Symptome noch verbessern sie die Lebensqualität.

Zu den Symptomen von IPF gehören Kurzatmigkeit, Husten und Müdigkeit, die alle auch die Lebensqualität beeinträchtigen können. Yoga ist eine Übungspraxis, einschließlich Atemübungen, die sich als relativ sicher erwiesen hat und bei einigen Patienten mit anderen fortgeschrittenen Lungenerkrankungen die Lebensqualität verbessert. Wir gehen davon aus, dass regelmäßige Yoga- und Atemübungen, die speziell für Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose entwickelt wurden, über einen Zeitraum von 12 Wochen zu einer verbesserten Lebensqualität führen, gemessen anhand mehrerer verschiedener Fragebögen zur Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene ab 18 Jahren. Wir werden alle konsekutiv einwilligenden Patienten mit IPF einbeziehen, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und im Center for Interstitial Lung Disease des University of Washington Medical Center untersucht und überwacht werden.

Ausschlusskriterien: Probanden mit komorbiden Krankheiten, die ihnen die Teilnahme am Yoga verbieten würden, werden nach Ermessen der klinischen Prüfer ausgeschlossen. Zu solchen komorbiden Erkrankungen gehören Lähmungen, muskuloskelettale Beschwerden, die die Teilnahme beeinträchtigen würden, oder gebrochene Gliedmaßen. Da wir an der Wirkung von Yoga bei Probanden mit IPF interessiert sind, werden wir Probanden ausschließen, die zuvor eine Lungentransplantation erhalten haben. Zur Bewertung des Effekts „neue“ bzw. „erste“ Teilnahme an einem Yogaprogramm mit Atemübungen auf die Lebensqualität werden Probanden ausgeschlossen, die regelmäßig (außerhalb der Studie) an Yoga teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe a
Patienten wurden randomie auf 12 Wochen zweimal wöchentlicher Yoga -Sitzungen. Die Yoga -Übungen wurden speziell für Patienten mit IPF entwickelt. Yoga -Sitzungen waren virtuell in der Einstellung der Covid -Pandemie
Sonstiges: Yoga
Yoga und Atemübungen für Patienten mit IPF. Die Sitzungen finden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt
Kein Eingriff: Gruppe b
Patienten, die nicht randomisiert zu Yoga -Sitzungen sind, werden ihre übliche Pflege und die üblichen Aktivitäten fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
umsteigen in 6 Gehminuten Entfernung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
  • Hauptermittler: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51411-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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