Estudio del efecto del yoga sobre la calidad de vida entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (YES-IPF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad fibrótica progresiva crónica (cicatrizante) del pulmón de causa desconocida. Aproximadamente 100.000 estadounidenses morirán de FPI este año. No existe una cura para la FPI que no sea el trasplante de pulmón, que solo recibirá el 1% de los pacientes. Recientemente, la FDA aprobó 2 medicamentos para disminuir la tasa de disminución de la función pulmonar entre los pacientes con FPI. Estos medicamentos no disminuyen los síntomas ni mejoran la calidad de vida.
Los síntomas de la FPI incluyen dificultad para respirar, tos y fatiga, todo lo cual también puede afectar negativamente la calidad de vida. El yoga es una práctica de ejercicios, incluidos ejercicios de respiración, que ha demostrado ser relativamente segura y mejorar la calidad de vida de algunos pacientes con otras enfermedades pulmonares avanzadas. Presumimos que los ejercicios regulares de yoga y respiración, diseñados específicamente para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, durante un período de 12 semanas conducirán a una mejor calidad de vida según lo medido por varios cuestionarios de calidad de vida diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos mayores de 18 años. Incluiremos a todos los pacientes consecutivos que hayan dado su consentimiento con FPI y que puedan dar su consentimiento informado y sean vistos y seguidos en el Centro de Enfermedades Pulmonares Intersticiales del Centro Médico de la Universidad de Washington.
Criterios de exclusión: Los sujetos con enfermedades comórbidas que les prohibirían participar en yoga serán excluidos a discreción de los investigadores clínicos. Tales enfermedades comórbidas incluirían parálisis, molestias musculoesqueléticas que interferirían con la participación o extremidades rotas. Dado que estamos interesados en el efecto del yoga entre sujetos con FPI, excluiremos a los sujetos que hayan recibido previamente un trasplante de pulmón. Para evaluar el efecto de la participación "nueva" o "inicial" en un programa de yoga con ejercicios de respiración sobre la calidad de vida, se excluirán los sujetos que participan regularmente en yoga (fuera del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes asignados al azar a 12 semanas de sesiones de yoga dos veces por semana.
Los ejercicios de yoga se han diseñado específicamente para pacientes con IPF.
Las sesiones de yoga fueron virtuales en el entorno de la pandemia covid
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Ejercicios de yoga y respiración diseñados para pacientes con FPI.
Las sesiones serán dos veces por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo B
Los pacientes que no son asignados al azar a las sesiones de yoga continuarán con su atención habitual y actividades habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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cambio en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Investigador principal: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51411-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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