Étude sur l'effet du yoga sur la qualité de vie chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (YES-IPF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie fibrotique chronique progressive (cicatrice) du poumon de cause inconnue. Environ 100 000 Américains mourront de la FPI cette année. Il n'y a pas de remède pour la FPI autre que la transplantation pulmonaire, que seulement 1 % des patients recevront. Récemment, 2 médicaments ont été approuvés par la FDA pour ralentir le taux de déclin de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de FPI. Ces médicaments ne diminuent pas les symptômes et n'améliorent pas la qualité de vie.
Les symptômes de la FPI comprennent l'essoufflement, la toux et la fatigue, qui peuvent tous également nuire à la qualité de vie. Le yoga est une pratique d'exercices, y compris des exercices de respiration, qui s'est avérée relativement sûre et qui améliore la qualité de vie de certains patients atteints d'autres maladies pulmonaires avancées. Nous émettons l'hypothèse que des exercices réguliers de yoga et de respiration, spécialement conçus pour les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, sur une période de 12 semaines conduiront à une amélioration de la qualité de vie, telle que mesurée par plusieurs questionnaires différents sur la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Adultes de 18 ans ou plus. Nous inclurons tous les patients consécutifs consentants atteints de FPI qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé et qui sont vus et suivis au Center for Interstitial Lung Disease du University of Washington Medical Center.
Critères d'exclusion : les sujets atteints de maladies comorbides qui leur interdiraient de participer au yoga seront exclus à la discrétion des cliniciens-investigateurs. Ces maladies comorbides incluraient la paralysie, l'inconfort musculo-squelettique qui interférerait avec la participation ou les membres cassés. Puisque nous nous intéressons à l'effet du yoga chez les sujets atteints de FPI, nous exclurons les sujets ayant déjà reçu une transplantation pulmonaire. Pour évaluer l'effet de la participation "nouvelle" ou "initiale" à un programme de yoga avec des exercices de respiration sur la qualité de vie, les sujets qui participent régulièrement au yoga (en dehors de l'étude) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Les patients randomisés pour 12 semaines de séances de yoga deux fois par semaine.
Les exercices de yoga ont été conçus spécifiquement pour les patients atteints de FPI.
Les séances de yoga étaient virtuelles dans le cadre de la pandémie covide
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Exercices de yoga et de respiration conçus pour les patients atteints de FPI.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines
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Aucune intervention: Groupe B
Les patients qui ne sont pas randomisés en séances de yoga continueront avec leurs soins habituels et leurs activités habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de la capacité vitale forcée
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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changer en 6 minutes à pied
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Chercheur principal: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51411-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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