Yogaeffekt på livskvalitetsstudier bland patienter med idiopatisk lungfibros (YES-IPF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idiopatisk lungfibros (IPF) är en kronisk progressiv fibrotisk (ärrbildning) sjukdom i lungan av okänd orsak. Ungefär 100 000 amerikaner kommer att dö av IPF i år. Det finns inget botemedel mot IPF annat än lungtransplantation, som endast 1% av patienterna kommer att få. Nyligen godkändes 2 läkemedel av FDA för att bromsa nedgången i lungfunktion bland patienter med IPF. Dessa läkemedel minskar inte symtomen eller förbättrar livskvaliteten.
Symtom på IPF inkluderar andfåddhet, hosta och trötthet, som alla också kan påverka livskvaliteten negativt. Yoga är en träning av övningar, inklusive andningsövningar, som har visat sig vara relativt säker och förbättra livskvaliteten hos vissa patienter med andra avancerade lungsjukdomar. Vi antar att regelbundna yoga- och andningsövningar, speciellt utformade för patienter med idiopatisk lungfibros, under en period av 12 veckor kommer att leda till förbättrad livskvalitet mätt med flera olika livskvalitetsfrågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna 18 år eller äldre. Vi kommer att inkludera alla på varandra följande samtyckande patienter med IPF som kan ge informerat samtycke och som ses och följs vid Center for Interstitial Lung Disease vid University of Washington Medical Center.
Uteslutningskriterier: Försökspersoner med komorbida sjukdomar som skulle förbjuda dem att delta i yoga kommer att uteslutas enligt de kliniska utredarnas gottfinnande. Sådana komorbida sjukdomar skulle innefatta förlamning, muskuloskeletala obehag som skulle störa deltagandet eller brutna lemmar. Eftersom vi är intresserade av effekten av yoga bland försökspersoner med IPF kommer vi att utesluta försökspersoner som tidigare fått lungtransplantation. För att bedöma effekten "nytt" eller "inledande" deltagande i ett yogaprogram med andningsövningar på livskvalitet, kommer försökspersoner som regelbundet deltar i yoga (utanför studien) att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Patienter randomiserade till 12 veckor med två gånger varje vecka yogasessioner.
Yogaövningarna har utformats specifikt för patienter med IPF.
Yogasessioner var virtuella vid inställningen av den covid pandemiska
|
Yoga och andningsövningar designade för patienter med IPF.
Sessionerna kommer att vara två gånger i veckan i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Patienter som inte är slumpmässiga till yogasessioner kommer att fortsätta med sin vanliga vård och vanliga aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
förändring på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Huvudutredare: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51411-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .