Yoga-effect op levenskwaliteit Onderzoek bij patiënten met idiopathische longfibrose (YES-IPF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische longfibrose (IPF) is een chronische progressieve fibrotische (littekenvorming) ziekte van de longen met onbekende oorzaak. Dit jaar zullen ongeveer 100.000 Amerikanen sterven aan IPF. Er is geen andere remedie voor IPF dan longtransplantatie, die slechts 1% van de patiënten zal ondergaan. Onlangs zijn 2 medicijnen goedgekeurd door de FDA om de achteruitgang van de longfunctie bij patiënten met IPF te vertragen. Deze medicijnen verminderen de symptomen niet en verbeteren de kwaliteit van leven niet.
Symptomen van IPF zijn onder meer kortademigheid, hoesten en vermoeidheid, die allemaal ook een negatieve invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven. Yoga is een beoefening van oefeningen, waaronder ademhalingsoefeningen, waarvan is aangetoond dat ze relatief veilig zijn en de kwaliteit van leven verbeteren bij sommige patiënten met andere geavanceerde longziekten. We veronderstellen dat regelmatige yoga- en ademhalingsoefeningen, speciaal ontworpen voor patiënten met idiopathische longfibrose, gedurende een periode van 12 weken zullen leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven, zoals gemeten door verschillende vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen van 18 jaar of ouder. We zullen alle opeenvolgende instemmende patiënten met IPF opnemen die geïnformeerde toestemming kunnen geven en die worden gezien en gevolgd in het Center for Interstitial Lung Disease van het University of Washington Medical Center.
Uitsluitingscriteria: Proefpersonen met comorbide ziekten die hen zouden verbieden deel te nemen aan yoga zullen worden uitgesloten naar goeddunken van de klinische onderzoekers. Dergelijke comorbide ziekten omvatten verlamming, musculoskeletaal ongemak dat deelname zou belemmeren of gebroken ledematen. Omdat we geïnteresseerd zijn in het effect van yoga bij proefpersonen met IPF, sluiten we proefpersonen uit die eerder een longtransplantatie hebben ondergaan. Om het effect van "nieuwe" of "eerste" deelname aan een yogaprogramma met ademhalingsoefeningen op de kwaliteit van leven te beoordelen, worden proefpersonen die regelmatig aan yoga doen (buiten de studie om) uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Patiënten gerandomiseerd naar 12 weken van tweemaal wekelijkse yogasessies.
De yoga -oefeningen zijn speciaal ontworpen voor patiënten met IPF.
Yogasessies waren virtueel in de setting van de Covid -pandemie
|
Yoga en ademhalingsoefeningen ontworpen voor patiënten met IPF.
De sessies zijn 2 keer per week gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Patiënten die niet gerandomiseerd zijn voor yogasessies zullen doorgaan met hun gebruikelijke zorg en gebruikelijke activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Hoofdonderzoeker: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 51411-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .