Estudo do Efeito do Yoga na Qualidade de Vida entre Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (YES-IPF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) é uma doença fibrótica progressiva crônica (cicatriz) do pulmão de causa desconhecida. Aproximadamente 100.000 americanos morrerão de IPF este ano. Não há cura para a FPI além do transplante de pulmão, que apenas 1% dos pacientes receberá. Recentemente, 2 medicamentos foram aprovados pelo FDA para retardar a taxa de declínio da função pulmonar entre pacientes com FPI. Esses medicamentos não diminuem os sintomas nem melhoram a qualidade de vida.
Os sintomas da FPI incluem falta de ar, tosse e fadiga, todos os quais também podem afetar adversamente a qualidade de vida. Yoga é uma prática de exercícios, incluindo exercícios respiratórios, que tem se mostrado relativamente segura e que melhora a qualidade de vida de alguns pacientes com outras doenças pulmonares avançadas. Nossa hipótese é que exercícios regulares de ioga e respiração, projetados especificamente para pacientes com fibrose pulmonar idiopática, durante um período de 12 semanas, levarão a uma melhora na qualidade de vida medida por vários questionários de qualidade de vida diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Adultos com 18 anos ou mais. Incluiremos todos os pacientes consentidos consecutivos com FPI que são capazes de fornecer consentimento informado e são vistos e acompanhados no Centro de Doença Pulmonar Intersticial do Centro Médico da Universidade de Washington.
Critérios de exclusão: Sujeitos com comorbidades que os impeçam de praticar ioga serão excluídos a critério dos investigadores clínicos. Tais doenças comórbidas incluiriam paralisia, desconforto musculoesquelético que interferiria na participação ou membros quebrados. Como estamos interessados no efeito da ioga entre indivíduos com FPI, excluiremos indivíduos que receberam transplante de pulmão anteriormente. Para avaliar o efeito da "nova" ou "inicial" participação em um programa de ioga com exercícios respiratórios na qualidade de vida, serão excluídos os indivíduos que participam regularmente de ioga (fora do estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A.
Pacientes randomizados para 12 semanas de sessões de ioga duas vezes por semana.
Os exercícios de ioga foram projetados especificamente para pacientes com IPF.
As sessões de ioga eram virtuais no cenário da pandemia covid
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Exercícios de ioga e respiração projetados para pacientes com FPI.
As sessões serão duas vezes por semana durante 12 semanas
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Sem intervenção: Grupo B.
Pacientes que não são randomizados para sessões de ioga continuarão com seus cuidados usuais e atividades usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na capacidade vital forçada
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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mudança em 6 minutos de distância a pé
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Investigador principal: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51411-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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