Yoga-effekt på livskvalitetsundersøgelse blandt patienter med idiopatisk lungefibrose (YES-IPF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en kronisk progressiv fibrotisk (ardannelse) sygdom i lungen af ukendt årsag. Cirka 100.000 amerikanere vil dø af IPF i år. Der er ingen kur mod IPF udover lungetransplantation, som kun 1% af patienterne vil modtage. For nylig blev 2 lægemidler godkendt af FDA til at bremse hastigheden af fald i lungefunktion blandt patienter med IPF. Disse lægemidler mindsker ikke symptomer eller forbedrer livskvaliteten.
Symptomer på IPF omfatter åndenød, hoste og træthed, som alle også kan påvirke livskvaliteten negativt. Yoga er en praksis med øvelser, herunder åndedrætsøvelser, som har vist sig at være relativt sikker og at forbedre livskvaliteten hos nogle patienter med andre fremskredne lungesygdomme. Vi antager, at regelmæssige yoga- og åndedrætsøvelser, specielt designet til patienter med idiopatisk lungefibrose, over en periode på 12 uger vil føre til forbedret livskvalitet målt ved flere forskellige livskvalitetsspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne 18 år eller ældre. Vi vil inkludere alle konsekutive samtykkende patienter med IPF, som er i stand til at give informeret samtykke og ses og følges på Center for Interstitiel Lung Disease ved University of Washington Medical Center.
Eksklusionskriterier: Personer med komorbide sygdomme, som ville forhindre dem i at deltage i yoga, vil blive udelukket efter de kliniske efterforskeres skøn. Sådanne komorbide sygdomme ville omfatte lammelser, ubehag i bevægeapparatet, der ville forstyrre deltagelse eller brækkede lemmer. Da vi er interesserede i effekten af yoga blandt forsøgspersoner med IPF, vil vi udelukke forsøgspersoner, der tidligere har fået lungetransplantation. For at vurdere effekten "ny" eller "indledende" deltagelse i et yogaprogram med åndedrætsøvelser på livskvaliteten, vil forsøgspersoner, der regelmæssigt deltager i yoga (uden for undersøgelsen), blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Patienter randomiserede til 12 uger med to ugentlige yogasessioner.
Yogaøvelserne er designet specifikt til patienter med IPF.
Yogasessioner var virtuelle i indstillingen af den covid pandemi
|
Yoga og åndedrætsøvelser designet til patienter med IPF.
Sessioner vil være to gange om ugen i 12 uger
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B.
Patienter, der ikke er randomiseret til yogasessioner, fortsætter med deres sædvanlige pleje og sædvanlige aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Ledende efterforsker: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51411-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet