Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogaeffekt på livskvalitetsstudier blant pasienter med idiopatisk lungefibrose (YES-IPF)

28. januar 2025 oppdatert av: Ganesh Raghu, University of Washington
Denne studien vil evaluere om vanlige yogaøvelser designet spesielt for pasienter med idiopatisk lungefibrose er assosiert med endringer i livskvalitet. Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til yoga, halvparten til vanlig omsorg. Etter at den første gruppen har fullført 12 uker med yoga, vil pasientene som ble randomisert til vanlig behandling gjennomføre 12 uker med yoga.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en kronisk progressiv fibrotisk (arrdannelse) sykdom i lungen av ukjent årsak. Omtrent 100 000 amerikanere vil dø av IPF i år. Det finnes ingen kur for IPF annet enn lungetransplantasjon, som kun 1 % av pasientene vil få. Nylig ble 2 legemidler godkjent av FDA for å bremse nedgangen i lungefunksjonen blant pasienter med IPF. Disse stoffene reduserer ikke symptomene eller forbedrer livskvaliteten.

Symptomer på IPF inkluderer kortpustethet, hoste og tretthet, som alle også kan påvirke livskvaliteten negativt. Yoga er en praksis med øvelser, inkludert pusteøvelser, som har vist seg å være relativt trygge og forbedre livskvaliteten hos noen pasienter med andre avanserte lungesykdommer. Vi antar at vanlige yoga- og pusteøvelser, spesielt utviklet for pasienter med idiopatisk lungefibrose, over en periode på 12 uker vil føre til forbedret livskvalitet målt ved flere ulike livskvalitetsspørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne 18 år eller eldre. Vi vil inkludere alle påfølgende samtykkende pasienter med IPF som er i stand til å gi informert samtykke og som blir sett og fulgt ved Center for Interstitial Lung Disease ved University of Washington Medical Center.

Ekskluderingskriterier: Personer med komorbide sykdommer som vil hindre dem fra å delta i yoga, vil bli ekskludert etter de kliniske etterforskernes skjønn. Slike komorbide sykdommer vil omfatte lammelser, muskel- og skjelettubehag som vil forstyrre deltakelse eller brukne lemmer. Siden vi er interessert i effekten av yoga blant forsøkspersoner med IPF, vil vi ekskludere forsøkspersoner som tidligere har fått lungetransplantasjon. For å vurdere effekten "ny" eller "initiell" deltakelse i et yogaprogram med pusteøvelser på livskvalitet, vil forsøkspersoner som regelmessig deltar i yoga (utenfor studiet) bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A.
Pasienter randomisert til 12 uker med to ganger ukentlige yogaøkter. Yogaøvelsene er designet spesielt for pasienter med IPF. Yoga -økter var virtuelle i innstillingen av den kovidpandemien
Annen: Yoga
Yoga og pusteøvelser designet for pasienter med IPF. Øktene vil være to ganger i uken i 12 uker
Ingen inngripen: Gruppe b
Pasienter som ikke er randomisert til yogaøkter, vil fortsette med sin vanlige omsorg og vanlige aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
endre i 6 minutters gangavstand
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
  • Hovedetterforsker: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 51411-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere