Wpływ jogi na badanie jakości życia wśród pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (YES-IPF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest przewlekłą, postępującą chorobą zwłóknieniową (bliznowacącą) płuc o nieznanej przyczynie. Około 100 000 Amerykanów umrze w tym roku z powodu IPF. Nie ma innego lekarstwa na IPF niż przeszczep płuc, który otrzyma tylko 1% pacjentów. Niedawno FDA zatwierdziła 2 leki spowalniające tempo pogarszania się czynności płuc u pacjentów z IPF. Leki te nie zmniejszają objawów ani nie poprawiają jakości życia.
Objawy IPF obejmują duszność, kaszel i zmęczenie, z których wszystkie mogą również niekorzystnie wpływać na jakość życia. Joga to praktyka ćwiczeń, w tym ćwiczeń oddechowych, która, jak wykazano, jest względnie bezpieczna i poprawia jakość życia niektórych pacjentów z innymi zaawansowanymi chorobami płuc. Stawiamy hipotezę, że regularne ćwiczenia jogi i oddychania, specjalnie zaprojektowane dla pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, przez okres 12 tygodni doprowadzą do poprawy jakości życia mierzonej za pomocą kilku różnych kwestionariuszy jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi. Uwzględnimy wszystkich kolejnych wyrażających zgodę pacjentów z IPF, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i są widziani i obserwowani w Centrum Chorób Śródmiąższowych Płuc w Centrum Medycznym Uniwersytetu Waszyngtońskiego.
Kryteria wykluczenia: Osoby ze współistniejącymi chorobami, które uniemożliwiłyby im udział w jodze, zostaną wykluczone według uznania badaczy klinicznych. Takie współistniejące choroby obejmowałyby paraliż, dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, który przeszkadzałby w uczestnictwie lub złamane kończyny. Ponieważ jesteśmy zainteresowani wpływem jogi wśród osób z IPF, wykluczymy osoby, które wcześniej otrzymały przeszczep płuc. Aby ocenić wpływ „nowego” lub „początkowego” udziału w programie jogi z ćwiczeniami oddechowymi na jakość życia, osoby regularnie uczestniczące w jodze (poza badaniem) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Pacjenci zrandomizowali do 12 tygodni dwa razy w tygodniu sesji jogi.
Ćwiczenia jogi zostały zaprojektowane specjalnie dla pacjentów z IPF.
Sesje jogi były wirtualne w ustawieniu pandemii
|
Joga i ćwiczenia oddechowe przeznaczone dla pacjentów z IPF.
Sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa b
Pacjenci, którzy nie są losowo przydzielani do sesji jogi, będą kontynuować swoją zwykłą opiekę i zwykłe działania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Główny śledczy: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51411-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .