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Studio dell'effetto dello yoga sulla qualità della vita tra i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (YES-IPF)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Ganesh Raghu, University of Washington
Questo studio valuterà se regolari esercizi di yoga progettati specificamente per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica sono associati a qualsiasi cambiamento nella qualità della vita. La metà dei partecipanti sarà randomizzata allo yoga, metà alle cure abituali. Dopo che il primo gruppo ha completato 12 settimane di yoga, i pazienti randomizzati alle cure abituali completeranno 12 settimane di yoga.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia fibrotica cronica progressiva (cicatrizzazione) del polmone di causa sconosciuta. Quest'anno moriranno di IPF circa 100.000 americani. Non esiste una cura per l'IPF diversa dal trapianto di polmone, che riceve solo l'1% dei pazienti. Recentemente, 2 farmaci sono stati approvati dalla FDA per rallentare il tasso di declino della funzione polmonare tra i pazienti con IPF. Questi farmaci non riducono i sintomi né migliorano la qualità della vita.

I sintomi dell'IPF includono mancanza di respiro, tosse e affaticamento, che possono anche influire negativamente sulla qualità della vita. Lo yoga è una pratica di esercizi, inclusi esercizi di respirazione, che ha dimostrato di essere relativamente sicura e di migliorare la qualità della vita in alcuni pazienti con altre malattie polmonari avanzate. Ipotizziamo che lo yoga regolare e gli esercizi di respirazione, specificamente progettati per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, per un periodo di 12 settimane porteranno a una migliore qualità della vita misurata da diversi questionari sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti di età pari o superiore a 18 anni. Includeremo tutti i pazienti consecutivi consenzienti con IPF che sono in grado di fornire il consenso informato e sono visti e seguiti presso il Center for Interstitial Lung Disease presso il Centro medico dell'Università di Washington.

Criteri di esclusione: i soggetti con malattie in comorbidità che impedirebbero loro di prendere parte allo yoga saranno esclusi a discrezione degli investigatori clinici. Tali malattie concomitanti includerebbero la paralisi, il disagio muscoloscheletrico che interferirebbe con la partecipazione o la frattura degli arti. Poiché siamo interessati all'effetto dello yoga tra i soggetti con IPF, escluderemo i soggetti che hanno precedentemente ricevuto un trapianto di polmone. Per valutare l'effetto della partecipazione "nuova" o "iniziale" a un programma di yoga con esercizi di respirazione sulla qualità della vita, verranno esclusi i soggetti che partecipano regolarmente allo yoga (al di fuori dello studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
Pazienti randomizzati a 12 settimane di sessioni di yoga due volte settimanali. Gli esercizi di yoga sono stati progettati specificamente per i pazienti con IPF. Le sessioni di yoga erano virtuali nell'impostazione della pandemica Covidic
Altro: Yoga
Yoga e esercizi di respirazione progettati per i pazienti con IPF. Le sessioni saranno due volte a settimana per 12 settimane
Nessun intervento: Gruppo b
I pazienti che non sono randomizzati alle sessioni di yoga continueranno con le loro cure abituali e le normali attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
cambio in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
  • Investigatore principale: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51411-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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