Изучение влияния йоги на качество жизни пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (YES-IPF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) представляет собой хроническое прогрессирующее фиброзное (рубцовое) заболевание легких неизвестной этиологии. Приблизительно 100 000 американцев умрут от ИЛФ в этом году. Нет другого лечения ИЛФ, кроме трансплантации легких, которую получают только 1% пациентов. Недавно FDA одобрило 2 препарата для замедления скорости снижения функции легких у пациентов с ИЛФ. Эти препараты не уменьшают симптомы и не улучшают качество жизни.
Симптомы ИЛФ включают одышку, кашель и утомляемость, которые также могут отрицательно влиять на качество жизни. Йога — это практика упражнений, включая дыхательные упражнения, которые, как было показано, относительно безопасны и улучшают качество жизни у некоторых пациентов с другими запущенными заболеваниями легких. Мы предполагаем, что регулярная йога и дыхательные упражнения, специально разработанные для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, в течение 12 недель приведут к улучшению качества жизни, что измеряется несколькими различными опросниками качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: взрослые от 18 лет и старше. Мы будем включать всех последовательно давших согласие пациентов с ИЛФ, которые могут дать информированное согласие и наблюдаются и наблюдаются в Центре интерстициальных заболеваний легких в Медицинском центре Вашингтонского университета.
Критерии исключения: Субъекты с сопутствующими заболеваниями, которые не позволяют им заниматься йогой, будут исключены по усмотрению клинических исследователей. Такие сопутствующие заболевания могут включать паралич, мышечно-скелетный дискомфорт, который мешает участию, или сломанные конечности. Поскольку нас интересует влияние йоги на субъектов с ИЛФ, мы исключим субъектов, ранее перенесших трансплантацию легких. Для оценки влияния «нового» или «начального» участия в программе йоги с дыхательными упражнениями на качество жизни субъекты, регулярно занимающиеся йогой (вне исследования), будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Пациенты рандомизировали до 12 недель двойных недельных сеансов йоги.
Упражнения для йоги были разработаны специально для пациентов с IPF.
Сессии йоги были виртуальными в условиях пандемии Covid
|
Йога и дыхательные упражнения, разработанные для пациентов с ИЛФ.
Занятия будут два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Группа б
Пациенты, которые не рандомизированы на занятия йогой, будут продолжаться с их обычным уходом и обычной деятельностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
- Главный следователь: Bridget F Collins, MD, University of Washington, Center for Interstitial Lung Diseases
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51411-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .