うつ病と睡眠障害のある青年に対するうつ病介入の有効性
2021年1月28日 更新者：Eleanor McGlinchey、New York State Psychiatric Institute
この研究の焦点は、うつ病を伴う青年期の対人心理療法 (IPT-A) がどのように働き、睡眠と、唾液に含まれる関連する生物学的マーカー、すなわちコルチゾールと炎症誘発性サイトカインのレベルを変化させるかを特定することです。
このプロジェクトの長期的な目標は、うつ病からの回復の生物学的メカニズムを理解して、うつ病の個々の青少年の成功の可能性が最も高い個別化された心理療法的介入の選択と指導を支援することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、思春期のうつ病と関連する睡眠障害の症状が、睡眠改善モジュールで強化された経験的にサポートされた心理療法を使用して最もよく治療されるかどうかを調べることです.
大うつ病性障害、気分変調性障害、他に特定されていないうつ病性障害、または抑うつ気分を伴う適応障害の基準を満たし、睡眠障害のレベルの上昇も報告している20人の青年（12〜17歳）は、うつ病の青年のための対人心理療法（IPT-A）を受けます。 ）治療全体に統合された補助的な睡眠モジュールを備えています。
青少年のうつ病と一般的に関連する睡眠障害の症状の両方を治療するための最善のアプローチを特定することは、うつ病の青少年の長期的な結果に重要な意味を持ちます.
さらに、治療開始時に特有の症状と生物学的プロファイルを特定することで、医師は治療結果を予測できるようになる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来参加者
- 親または法的に権限を与えられた代理人は、参加者による同意と同意を提供する必要があります
- 精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-V) うつ病性障害の基準
- 臨床総合評価尺度 (C-GAS) < 65
- うつ病の症状のクイック インベントリ - セルフ レポート 16 (QIDS-SR16) 8 以上 24 未満。
- 英語を話す
- 重大な睡眠障害
除外基準:
- 双極性障害、精神病、自閉症スペクトラム障害、知的発達障害、行為障害または薬物乱用障害の併存精神医学的診断
- -制御されていない発作障害、制御されていない糖尿病、または参加者にとって不適切なリスクとして表される、および/または研究の解釈を混乱させる可能性のあるその他の状態などの状態または病気
- 現在、同じ状態に対して有効なエビデンスに基づく心理療法を受けている
- 現在、安定した用量ではない精神医学的診断のために薬を服用しています（同じ用量で4週間）.
- -研究担当医師の意見で現在自殺の危険があると考えられている、過去4か月以内に自殺未遂をした、または現在積極的な自殺念慮を報告している。
- -過去6か月以内にDSM-Vで定義されたアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴。
- 睡眠時無呼吸、むずむず脚、または睡眠中の定期的な手足の動きの臨床診断または若者または親による報告からの証拠
- 睡眠結果の解釈を混乱させる可能性のある睡眠治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：トランスCとIPT-A
思春期のうつ病のための週12セッションの外来心理療法。
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IPT-A の目標は、現在の対人関係の問題に焦点を当て、思春期の若者が人間関係や対人関係を改善するのを助けることによって、抑うつ症状を軽減することです。
これは、思春期のうつ病とその対人関係とのつながりについての心理教育、思春期の重要な関係の見直し、治療に焦点を当てるべき対人問題領域の特定、対人問題解決とコミュニケーションスキルの開発、およびロールプレイングを通じて達成されます。
睡眠障害の介入には、不眠症の治療に成功したり、睡眠に関するいくつかの推奨事項の順守を促進したりするために選択されたいくつかのモジュールが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児うつ病評価尺度（CDRS）のうつ病症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：第12週
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うつ病の症状の軽減
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティグラフィー推定睡眠変数を使用した睡眠のベースラインからの変化
時間枠：第12週
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睡眠障害の軽減と睡眠時間の増加
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第12週
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唾液中のサイトカインレベルのベースラインからの変化
時間枠：第12週
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炎症マーカーの減少
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eleanor L McGlinchey, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トランスCとIPT-Aの臨床試験
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New York State Psychiatric Institute完了
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University of California, Berkeley招待による登録