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毛様体洞疾患の外科的治療に関する研究

2016年7月26日 更新者:Mustafa Hasbahceci、Bezmialem Vakif University

毛巣洞疾患の外科的治療における同じ技術 - 同じ外科医のアプローチの比較分析:後ろ向きコホート研究

術後転帰と再発率の観点から、毛巣洞疾患の外科的治療のための限定的切除一次閉鎖、Limberg、および修正Limbergフラップ技術の比較。それぞれ別の外科医によって行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

毛様体洞疾患 (PSD) は、一般的に 45 歳未満の若年成人に影響を与える一般的な慢性疾患です。 臀部間領域で最も一般的に観察されますが、臍や指間領域などの他の部位にも影響を与える可能性があり、特に理髪店では. この病気は、先天性または後天性のいずれかであると長い間考えられていました。近年では、後天性疾患としてより広く見られるようになっています。 PSD の病因は完全には解明されていませんが、最も重要な原因は、皮膚のヒダ内に蓄積し、皮膚内に移植された抜け毛であると考えられています。 皮膚は、浸軟、発汗、および細菌汚染を受けやすくなり、抜け毛の移植を促進し、病気の発症に必要な条件を作り出します. PSD は良性の疾患ですが、痛みや分泌物などの症状が現れ、患者の QOL に悪影響を及ぼします。

限定的または大規模な切除、一次閉鎖、またはフラップ技術などのいくつかの外科的方法、および他の多くの非外科的方法を含む、疾患の治療には多くのアプローチがあります。 しかし、理想的な治療法についてはコンセンサスが得られていません。 理想的な外科的治療は、再発率と合併症率を減らし、入院を最小限に抑え、日常生活への迅速な復帰を可能にします。 限定的切除および一次閉鎖法を使用して治療された患者の中で、殿裂があると罹患率が高くなり、再発率は 7 ~ 42% になります。 フラップ アプローチを使用する手法では、この率は 0 ~ 3% に減少します。 限定的切除法や一次閉鎖法と比較して、より大きな手術領域を必要とするロンボイド切除法およびリンバーグ フラップ法を受ける患者では、合併症の発生率が低く、入院期間と仕事に戻るまでの時間が短縮されます。 しかし、古典的なリンバーグ皮弁法を使用すると、殿間溝の縫合による浸軟と瘢痕形成、および正中線での毛髪の蓄積が再発する可能性があります。 中央線の側方化を含む修正リンバーグ法を適用すると、創傷の合併症と再発率を減らすことができます。 いくつかの出版物は、外科医間の実践の違いに起因する可能性がある、同じ技術を使用した手術結果に関する矛盾した結果を報告しています。 したがって、毛巣洞疾患の外科的治療のために同じ外科医によって行われたあらゆるタイプの外科的技術の優位性を探求することは論理的です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

802

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~71年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

毛巣洞疾患と診断され、2011 年 1 月から 2015 年 6 月の間に公立病院で外科治療を受けた合計 1082 人の患者。

説明

包含基準:

  • 毛巣洞疾患と診断され、2011 年 1 月から 2015 年 6 月の間に公立病院で外科治療を受けた患者

除外基準:

  • 個人情報や医療情報が不完全で、直接の面談や電話で連絡が取れない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一次閉鎖

毛巣洞疾患の手術で治療された毛巣洞疾患の患者。

テクニック: 一次閉鎖。 技術的詳細: 楕円形の切開が行われ、切除には正中線の洞開口部が含まれ、仙骨前筋膜まで延長されました。 1 つの吸引ドレーンが創腔に配置されました。 皮下組織は、中断された 2-0 吸収性縫合糸で近似され、皮膚は中断された 2-0 絹糸で閉じられました。

一次閉鎖、Limberg フラップ技術および Modified Limberg フラップ技術による毛巣洞疾患の外科的治療。
リンバーグフラップテクニック

毛巣洞疾患の手術で治療された毛巣洞疾患の患者。

テクニック:リンバーグフラップテクニック。 技術的な詳細: すべての副鼻腔の開口部を含むように菱形の切開が行われ、仙骨前筋膜まで切除が行われました。 菱面体に描かれた二等分線は、菱面体の角と同様の長さまで横方向に延長されました。 次に、臀筋とその筋膜を除去することにより、皮弁を準備した。 1 つの吸引ドレーンが創腔に配置されました。 フラップの基部は、2-0 吸収性縫合糸を中断して、切除した領域で仙骨前筋膜に近づけました。 皮下組織は 2-0 吸収性縫合糸で縫合し、皮膚は 3-0 プロレン縫合糸で縫合した。

一次閉鎖、Limberg フラップ技術および Modified Limberg フラップ技術による毛巣洞疾患の外科的治療。
修正リンバーグ法

毛巣洞疾患の手術で治療された毛巣洞疾患の患者。

テクニック: 修正リンバーグ フラップ テクニック。 技術的詳細: リンバーグ フラップ テクニックと同様に、菱形の切開が行われました。 下側の縫合線が正中線と重ならないように、切除の上下の角を正中線から 2 cm 離して側方化しました。 仙骨前筋膜まで切除した。 1 つの吸引ドレーンを創腔に配置し、フラップの基部を 2-0 吸収性縫合糸を中断して切除領域の仙骨前筋膜に近づけました。 皮下組織は断続した 2-0 吸収性縫合糸で近似し、皮膚は 3-0 プロレンで閉じました。

一次閉鎖、Limberg フラップ技術および Modified Limberg フラップ技術による毛巣洞疾患の外科的治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:平均36か月で研究を完了するまで
平均36か月で研究を完了するまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mustafa hasbahceci, assoc. prof.、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月26日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PilonidalSinus-EK/MH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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