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藏毛窦疾病的手术治疗研究

2016年7月26日 更新者:Mustafa Hasbahceci、Bezmialem Vakif University

同一技术-同一外科医生手术治疗藏毛窦疾病的比较分析:一项回顾性队列研究

比较有限切除一期闭合、Limberg 和改良 Limberg 皮瓣技术治疗藏毛窦疾病的手术治疗,每种技术均由单独的外科医生进行,就术后结果和复发率而言。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

藏毛窦病 (PSD) 是一种常见的慢性疾病,通常影响 45 岁以下的年轻人。 它最常见于臀部间区域,但它也可能影响其他部位,如脐部和趾间区域,尤其是在理发师中。 长期以来,人们认为这种疾病要么是先天性的,要么是后天获得的。尽管近年来它已被更广泛地视为一种后天性疾病。 PSD 的病因尚不完全清楚,但据信最重要的原因是掉落的毛发在皮肤褶皱内积聚并植入皮肤内。 皮肤变得更容易浸渍、出汗和细菌污染,这有利于掉落的毛发着床,为疾病的发展创造必要的条件。 尽管 PSD 是一种良性疾病,但它会产生疼痛和分泌物等症状,从而对患者的生活质量产生不利影响。

有多种治疗该疾病的方法,包括多种手术方法,如有限或大面积切除、一期闭合或皮瓣技术,以及许多其他非手术方法。 然而,对于理想的治疗方法尚未达成共识。 理想的手术治疗可降低复发率和并发症发生率,并可将住院时间降至最低并迅速恢复日常活动。 在使用有限切除和一期闭合方法治疗的患者中,出生裂隙的存在与较高的发病率相关,导致 7-42% 的复发率。 对于使用皮瓣方法的技术,该比率降至 0-3%。 在接受菱形切除和 Limberg 皮瓣技术的患者中,与有限切除和一期闭合方法相比,需要更大的手术面积,并发症发生率较低,住院时间和重返工作时间也缩短。 然而,使用经典的Limberg皮瓣技术,由于缝合臀间沟导致浸渍和疤痕形成,以及中线处的毛发堆积可能导致复发。 应用包括中线偏侧化在内的改良 Limberg 技术有助于减少伤口并发症和复发率。 一些出版物报告了关于使用相同技术的手术结果的相互矛盾的结果,这可能是由于外科医生之间的实践差异所致。 因此,探索由同一外科医生执行的任何类型的手术技术在手术治疗藏毛窦疾病方面的优越性是合乎逻辑的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

802

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 71年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2011 年 1 月至 2015 年 6 月期间,共有 1082 名被诊断为毛窦疾病并在政府医院接受手术治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 2011 年 1 月至 2015 年 6 月期间在政府医院被诊断为毛窦疾病并接受手术治疗的患者

排除标准:

  • 个人和医疗数据不完整且无法通过直接面谈或电话联系到的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初级关闭

藏毛窦疾病患者接受藏毛窦疾病手术治疗。

技术:初级闭合。 技术细节:做了一个椭圆形切口,切除包括在中线的窦口并向下延伸到骶前筋膜。 一个抽吸引流管被放置在创腔中。 用间断的 2-0 可吸收缝线缝合皮下组织,并用间断的 2-0 丝线缝合皮肤。

通过一期闭合、Limberg 皮瓣 0 技术和改良的 Limberg 皮瓣技术手术治疗藏毛窦疾病。
林贝格皮瓣技术

藏毛窦疾病患者接受藏毛窦疾病手术治疗。

技术:Limberg 皮瓣技术。 技术细节:做了一个菱形切口以包括所有的窦口,并切除了骶前筋膜。 在菱面体中绘制的平分线横向延伸至与菱面体的角的长度相似的长度。 然后,通过去除臀肌及其筋膜来制备皮瓣。 一根抽吸管放置在创腔处。 用间断的 2-0 可吸收缝线将皮瓣的底部与切除区域的骶前筋膜接近。 皮下组织用间断的 2-0 可吸收缝合线缝合,皮肤用间断的 3-0 丙纶缝合线缝合。

通过一期闭合、Limberg 皮瓣 0 技术和改良的 Limberg 皮瓣技术手术治疗藏毛窦疾病。
改进的林贝格技术

藏毛窦疾病患者接受藏毛窦疾病手术治疗。

技术:改进的 Limberg 皮瓣技术。 技术细节:与 Limberg 皮瓣技术一样,做了一个菱形切口。 切除的上角和下角距中线 2 厘米,以防止下方的缝合线与中线重叠。 切除至骶前筋膜。 创腔放置一根引流管,皮瓣基部与切除区骶前筋膜接近,间断2-0可吸收缝线。 皮下组织用间断的 2-0 可吸收缝线缝合,皮肤用 3-0 prolene 缝合。

通过一期闭合、Limberg 皮瓣 0 技术和改良的 Limberg 皮瓣技术手术治疗藏毛窦疾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间:通过平均 36 个月的学习完成
通过平均 36 个月的学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mustafa hasbahceci, assoc. prof.、Bezmialem Vakif University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月26日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PilonidalSinus-EK/MH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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