- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02849197
Estudo sobre Tratamento Cirúrgico da Doença do Seio Pilonidal
Análise comparativa da mesma técnica - a mesma abordagem do cirurgião no tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do seio pilonidal (PSD) é uma doença crônica comum que geralmente afeta adultos jovens com menos de 45 anos. É mais comumente observada na região interglútea, embora também possa afetar outros locais como o umbigo e a área interdigital, principalmente entre os barbeiros. Por muito tempo, pensou-se que a doença era congênita ou adquirida; embora nos últimos anos tenha sido mais amplamente vista como uma doença adquirida. A etiologia da PSD não é totalmente compreendida, no entanto, acredita-se que a causa mais importante sejam os cabelos caídos que se acumulam nas dobras cutâneas e se implantam na pele. A pele fica mais propensa à maceração, sudorese e contaminação bacteriana, o que facilita a implantação dos pelos caídos, criando as condições necessárias para o desenvolvimento da doença. Embora a PSD seja uma doença benigna, ela produz sintomas como dor e secreção, que afetam negativamente a qualidade de vida do paciente.
Existem muitas abordagens para o tratamento da doença, incluindo vários métodos cirúrgicos, como excisão limitada ou grande, fechamento primário ou técnicas de retalho e muitos outros métodos não cirúrgicos. No entanto, não há consenso sobre o método de tratamento ideal. Um tratamento cirúrgico ideal reduz as taxas de recorrência e complicações e permite hospitalização mínima e retorno rápido às atividades diárias. Entre os pacientes tratados com excisão limitada e método de fechamento primário, a presença de fissura natal está associada a maior morbidade, resultando em taxas de recorrência de 7-42%. Para técnicas que usam a abordagem de retalho, essa taxa diminui para 0-3%. Em pacientes submetidos às técnicas de excisão romboide e retalho de Limberg, que requerem uma área cirúrgica maior em comparação com os métodos de excisão limitada e fechamento primário, as taxas de complicações são menores e o tempo de internação e o tempo de retorno ao trabalho são reduzidos. No entanto, com a técnica clássica do retalho de Limberg, a maceração e a formação de cicatrizes devido às suturas no sulco interglúteo e o acúmulo de pelos na linha média podem resultar em recidiva. A aplicação de uma técnica de Limberg modificada que inclui a lateralização da linha média pode ajudar a reduzir as complicações da ferida e as taxas de recorrência. Várias publicações relatam resultados contraditórios em relação aos resultados cirúrgicos usando a mesma técnica, o que pode ser atribuído a diferenças na prática entre os cirurgiões. Portanto, pode ser lógico explorar a superioridade de qualquer tipo de técnica cirúrgica realizada pelo mesmo cirurgião para o tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de doença do seio pilonidal submetidos a tratamento cirúrgico em hospital público entre janeiro de 2011 e junho de 2015
Critério de exclusão:
- pacientes com dados pessoais e médicos incompletos e que não puderam ser contatados por entrevista direta ou por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fechamento Primário
Pacientes com doença do seio pilonidal tratados com cirurgia para doença do seio pilonidal. Técnica: fechamento primário. Detalhes técnicos: Uma incisão elíptica foi feita e a excisão incluiu aberturas do seio na linha mediana e se estendeu até a fáscia pré-sacral. Um dreno de sucção foi colocado na cavidade da ferida. O tecido subcutâneo foi aproximado com sutura absorvível 2-0 interrompida e a pele foi fechada com sutura de seda 2-0 interrompida. |
tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal por meio de fechamento primário, técnica de retalho de Limberg0 e técnica de retalho de Limberg modificado.
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Técnica de Limberg Flap
Pacientes com doença do seio pilonidal tratados com cirurgia para doença do seio pilonidal. Técnica: Limberg Flap Technique. Detalhes técnicos: Foi feita uma incisão rombóide de forma a incluir todas as aberturas do seio, e uma excisão foi feita até a fáscia pré-sacral. Uma bissetriz desenhada no romboedro foi estendida lateralmente a um comprimento semelhante ao de um canto do romboedro. A seguir, o retalho foi preparado retirando-se o músculo glúteo com sua fáscia. Um dreno de sucção foi colocado na cavidade da ferida. A base do retalho foi aproximada com a fáscia pré-sacral na área excisada com pontos absorvíveis 2-0 interrompidos. O tecido subcutâneo foi aproximado com sutura absorvível 2-0 interrompida e a pele foi fechada com sutura interrompida de prolene 3-0. |
tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal por meio de fechamento primário, técnica de retalho de Limberg0 e técnica de retalho de Limberg modificado.
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Técnica de Limberg Modificada
Pacientes com doença do seio pilonidal tratados com cirurgia para doença do seio pilonidal. Técnica: Técnica Modificada de Limberg Flap. Detalhes técnicos: Como na técnica do retalho de Limberg, foi feita uma incisão romboide. Os cantos superior e inferior da excisão foram lateralizados a 2 cm da linha média, a fim de evitar que a linha de sutura inferior se sobreponha à linha média. Uma excisão foi feita até a fáscia pré-sacral. Um dreno de sucção foi colocado na cavidade da ferida e a base do retalho foi aproximada com a fáscia pré-sacral na área excisada com pontos absorvíveis 2-0 interrompidos. O tecido subcutâneo foi aproximado com fio absorvível 2-0 interrompido e a pele fechada com prolene 3-0. |
tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal por meio de fechamento primário, técnica de retalho de Limberg0 e técnica de retalho de Limberg modificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: através da conclusão do estudo em uma média de 36 meses
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através da conclusão do estudo em uma média de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PilonidalSinus-EK/MH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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