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Estudo sobre Tratamento Cirúrgico da Doença do Seio Pilonidal

26 de julho de 2016 atualizado por: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Análise comparativa da mesma técnica - a mesma abordagem do cirurgião no tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal: um estudo de coorte retrospectivo

Comparação das técnicas de fechamento primário por excisão limitada, Limberg e retalho de Limberg modificado para o tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal, cada uma realizada por um cirurgião separado, em termos de resultados pós-operatórios e taxas de recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença do seio pilonidal (PSD) é uma doença crônica comum que geralmente afeta adultos jovens com menos de 45 anos. É mais comumente observada na região interglútea, embora também possa afetar outros locais como o umbigo e a área interdigital, principalmente entre os barbeiros. Por muito tempo, pensou-se que a doença era congênita ou adquirida; embora nos últimos anos tenha sido mais amplamente vista como uma doença adquirida. A etiologia da PSD não é totalmente compreendida, no entanto, acredita-se que a causa mais importante sejam os cabelos caídos que se acumulam nas dobras cutâneas e se implantam na pele. A pele fica mais propensa à maceração, sudorese e contaminação bacteriana, o que facilita a implantação dos pelos caídos, criando as condições necessárias para o desenvolvimento da doença. Embora a PSD seja uma doença benigna, ela produz sintomas como dor e secreção, que afetam negativamente a qualidade de vida do paciente.

Existem muitas abordagens para o tratamento da doença, incluindo vários métodos cirúrgicos, como excisão limitada ou grande, fechamento primário ou técnicas de retalho e muitos outros métodos não cirúrgicos. No entanto, não há consenso sobre o método de tratamento ideal. Um tratamento cirúrgico ideal reduz as taxas de recorrência e complicações e permite hospitalização mínima e retorno rápido às atividades diárias. Entre os pacientes tratados com excisão limitada e método de fechamento primário, a presença de fissura natal está associada a maior morbidade, resultando em taxas de recorrência de 7-42%. Para técnicas que usam a abordagem de retalho, essa taxa diminui para 0-3%. Em pacientes submetidos às técnicas de excisão romboide e retalho de Limberg, que requerem uma área cirúrgica maior em comparação com os métodos de excisão limitada e fechamento primário, as taxas de complicações são menores e o tempo de internação e o tempo de retorno ao trabalho são reduzidos. No entanto, com a técnica clássica do retalho de Limberg, a maceração e a formação de cicatrizes devido às suturas no sulco interglúteo e o acúmulo de pelos na linha média podem resultar em recidiva. A aplicação de uma técnica de Limberg modificada que inclui a lateralização da linha média pode ajudar a reduzir as complicações da ferida e as taxas de recorrência. Várias publicações relatam resultados contraditórios em relação aos resultados cirúrgicos usando a mesma técnica, o que pode ser atribuído a diferenças na prática entre os cirurgiões. Portanto, pode ser lógico explorar a superioridade de qualquer tipo de técnica cirúrgica realizada pelo mesmo cirurgião para o tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

802

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 71 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram avaliados 1.082 pacientes com diagnóstico de doença pilonidal sinüs e submetidos a tratamento cirúrgico em hospital público entre janeiro de 2011 e junho de 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de doença do seio pilonidal submetidos a tratamento cirúrgico em hospital público entre janeiro de 2011 e junho de 2015

Critério de exclusão:

  • pacientes com dados pessoais e médicos incompletos e que não puderam ser contatados por entrevista direta ou por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fechamento Primário

Pacientes com doença do seio pilonidal tratados com cirurgia para doença do seio pilonidal.

Técnica: fechamento primário. Detalhes técnicos: Uma incisão elíptica foi feita e a excisão incluiu aberturas do seio na linha mediana e se estendeu até a fáscia pré-sacral. Um dreno de sucção foi colocado na cavidade da ferida. O tecido subcutâneo foi aproximado com sutura absorvível 2-0 interrompida e a pele foi fechada com sutura de seda 2-0 interrompida.

tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal por meio de fechamento primário, técnica de retalho de Limberg0 e técnica de retalho de Limberg modificado.
Técnica de Limberg Flap

Pacientes com doença do seio pilonidal tratados com cirurgia para doença do seio pilonidal.

Técnica: Limberg Flap Technique. Detalhes técnicos: Foi feita uma incisão rombóide de forma a incluir todas as aberturas do seio, e uma excisão foi feita até a fáscia pré-sacral. Uma bissetriz desenhada no romboedro foi estendida lateralmente a um comprimento semelhante ao de um canto do romboedro. A seguir, o retalho foi preparado retirando-se o músculo glúteo com sua fáscia. Um dreno de sucção foi colocado na cavidade da ferida. A base do retalho foi aproximada com a fáscia pré-sacral na área excisada com pontos absorvíveis 2-0 interrompidos. O tecido subcutâneo foi aproximado com sutura absorvível 2-0 interrompida e a pele foi fechada com sutura interrompida de prolene 3-0.

tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal por meio de fechamento primário, técnica de retalho de Limberg0 e técnica de retalho de Limberg modificado.
Técnica de Limberg Modificada

Pacientes com doença do seio pilonidal tratados com cirurgia para doença do seio pilonidal.

Técnica: Técnica Modificada de Limberg Flap. Detalhes técnicos: Como na técnica do retalho de Limberg, foi feita uma incisão romboide. Os cantos superior e inferior da excisão foram lateralizados a 2 cm da linha média, a fim de evitar que a linha de sutura inferior se sobreponha à linha média. Uma excisão foi feita até a fáscia pré-sacral. Um dreno de sucção foi colocado na cavidade da ferida e a base do retalho foi aproximada com a fáscia pré-sacral na área excisada com pontos absorvíveis 2-0 interrompidos. O tecido subcutâneo foi aproximado com fio absorvível 2-0 interrompido e a pele fechada com prolene 3-0.

tratamento cirúrgico da doença do seio pilonidal por meio de fechamento primário, técnica de retalho de Limberg0 e técnica de retalho de Limberg modificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: através da conclusão do estudo em uma média de 36 meses
através da conclusão do estudo em uma média de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PilonidalSinus-EK/MH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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