- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02849197
Estudio sobre el tratamiento quirúrgico de la enfermedad del seno pilonidal
Análisis comparativo de la misma técnica-el mismo enfoque del cirujano en el tratamiento quirúrgico de la enfermedad del seno pilonidal: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del seno pilonidal (PSD) es una enfermedad crónica común que generalmente afecta a adultos jóvenes menores de 45 años. Se observa más comúnmente en la región interglútea, aunque también puede afectar otros sitios como el ombligo y el área interdigital, particularmente entre los peluqueros. Durante mucho tiempo se pensó que la enfermedad era congénita o adquirida; aunque en los últimos años se ha visto más ampliamente como una enfermedad adquirida. La etiología de la PSD no se comprende completamente, sin embargo, se cree que la causa más importante es el cabello caído que se acumula dentro de los pliegues de la piel y se implanta dentro de la piel. La piel se vuelve más propensa a la maceración, sudoración y contaminación bacteriana, lo que facilita la implantación de los cabellos caídos, creando las condiciones necesarias para el desarrollo de la enfermedad. Aunque la PSD es una enfermedad benigna, produce síntomas como dolor y secreción, que afectan negativamente la calidad de vida del paciente.
Existen muchos enfoques para el tratamiento de la enfermedad, incluidos varios métodos quirúrgicos, como la escisión limitada o grande, el cierre primario o las técnicas de colgajo, y muchos otros métodos no quirúrgicos. Sin embargo, no se ha llegado a un consenso sobre el método de tratamiento ideal. Un tratamiento quirúrgico ideal reduce las tasas de recurrencia y complicaciones, y permite una hospitalización mínima y un rápido retorno a las actividades diarias. Entre los pacientes tratados con el método de escisión limitada y cierre primario, la presencia de una fisura natal se asocia con una mayor morbilidad, lo que resulta en tasas de recurrencia de 7 a 42%. Para las técnicas que utilizan el abordaje con colgajo, esta tasa se reduce al 0-3%. En los pacientes que se someten a las técnicas de escisión romboidal y colgajo de Limberg, que requieren un área quirúrgica más grande en comparación con los métodos de escisión limitada y cierre primario, las tasas de complicaciones son más bajas y la duración de la estadía en el hospital y el tiempo de regreso al trabajo se reducen. Sin embargo, utilizando la técnica clásica de colgajo de Limberg, la maceración y la formación de cicatrices debido a las suturas en el surco interglúteo y la acumulación de cabello en la línea media pueden provocar una recurrencia. La aplicación de una técnica de Limberg modificada que incluye la lateralización de la línea media puede ayudar a reducir las complicaciones de la herida y las tasas de recurrencia. Varias publicaciones informan resultados contradictorios con respecto a los resultados quirúrgicos utilizando la misma técnica, lo que puede atribuirse a las diferencias en la práctica entre los cirujanos. Por tanto, puede ser lógico explorar la superioridad de cualquier tipo de técnica quirúrgica realizada por el mismo cirujano para el tratamiento quirúrgico de la enfermedad del seno pilonidal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron diagnosticados con enfermedad del seno pilonidal y que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico en un hospital gubernamental entre enero de 2011 y junio de 2015
Criterio de exclusión:
- pacientes con datos personales y médicos incompletos y que no pudieron ser contactados por entrevista directa o por teléfono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cierre primario
Pacientes con enfermedad del seno pilonidal tratados con cirugía para la enfermedad del seno pilonidal. Técnica: cierre primario. Detalles técnicos: Se realizó una incisión elíptica y la escisión incluyó aberturas de los senos paranasales en la línea media y se extendió hasta la fascia presacra. Se colocó un drenaje de succión en la cavidad de la herida. El tejido subcutáneo se aproximó con sutura absorbible interrumpida 2-0 y la piel se cerró con sutura de seda interrumpida 2-0. |
tratamiento quirúrgico de la enfermedad del seno pilonidal mediante cierre primario, técnica de colgajo Limberg0 y técnica de colgajo Limberg Modificado.
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Técnica de colgajo de Limberg
Pacientes con enfermedad del seno pilonidal tratados con cirugía para la enfermedad del seno pilonidal. Técnica: Técnica de Colgajo de Limberg. Detalles técnicos: Se realizó una incisión romboidal para incluir todas las aberturas de los senos paranasales y se realizó una escisión hasta la fascia presacra. Una bisectriz dibujada en el romboedro se extendió lateralmente a una longitud similar a la de una esquina del romboedro. Luego, se preparó el colgajo retirando el músculo glúteo con su fascia. Se colocó un drenaje de succión en la cavidad de la herida. La base del colgajo se aproximó con la fascia presacra en el área extirpada con suturas reabsorbibles interrumpidas 2-0. El tejido subcutáneo se aproximó con suturas reabsorbibles 2-0 discontinuas y la piel se cerró con sutura de prolene 3-0 discontinuas. |
tratamiento quirúrgico de la enfermedad del seno pilonidal mediante cierre primario, técnica de colgajo Limberg0 y técnica de colgajo Limberg Modificado.
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Técnica Limberg Modificada
Pacientes con enfermedad del seno pilonidal tratados con cirugía para la enfermedad del seno pilonidal. Técnica: Técnica de Colgajo de Limberg Modificada. Detalles técnicos: Al igual que en la técnica del colgajo de Limberg, se realizó una incisión romboidal. Las esquinas superior e inferior de la escisión se lateralizaron a 2 cm de la línea media para evitar que la línea de sutura inferior se superpusiera con la línea media. Se realizó una escisión hasta la fascia presacra. Se colocó un drenaje de succión en la cavidad de la herida y se aproximó la base del colgajo con la fascia presacra en el área extirpada con suturas absorbibles interrumpidas 2-0. El tejido subcutáneo se aproximó con sutura reabsorbible 2-0 discontinua y la piel se cerró con prolene 3-0. |
tratamiento quirúrgico de la enfermedad del seno pilonidal mediante cierre primario, técnica de colgajo Limberg0 y técnica de colgajo Limberg Modificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio en un promedio de 36 meses
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a través de la finalización del estudio en un promedio de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PilonidalSinus-EK/MH
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