- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02849197
모낭동 질환의 외과적 치료에 관한 연구
모공동 질환의 수술적 치료에서 동일한 술식-동일 외과의의 비교 분석: 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
Pilonidal sinus disease (PSD)는 일반적으로 45세 미만의 젊은 성인에게 영향을 미치는 흔한 만성 질환입니다. 그것은 특히 이발사 사이에서 배꼽 및 inter-digital area와 같은 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있지만 둔부 사이 영역에서 가장 일반적으로 관찰됩니다. 이 질병은 오랫동안 선천적이거나 후천적인 것으로 생각되었습니다. 최근 몇 년 동안 그것은 후천성 질병으로 더 널리 간주되었습니다. PSD의 병인은 완전히 밝혀지지 않았지만, 가장 중요한 원인은 피부 주름에 쌓인 탈모가 피부에 착상되는 것으로 생각됩니다. 피부는 짓무름, 발한 및 박테리아 오염에 더 취약해지며, 이는 탈모의 이식을 용이하게 하여 질병 발병에 필요한 조건을 만듭니다. PSD는 양성 질환이지만 통증 및 분비물과 같은 증상을 유발하여 환자의 삶의 질에 악영향을 미칩니다.
제한적 또는 대규모 절제, 1차 봉합 또는 플랩 기술과 같은 여러 외과적 방법과 기타 많은 비수술적 방법을 포함하여 질병 치료를 위한 많은 접근법이 있습니다. 그러나 이상적인 치료 방법에 대한 합의에 도달하지 못했습니다. 이상적인 수술적 치료는 재발 및 합병증 발생률을 낮추고 입원을 최소화하며 일상생활로의 빠른 복귀를 가능하게 합니다. 제한된 절제 및 일차 봉합 방법을 사용하여 치료받은 환자들 중에서 산후 구순열의 존재는 더 높은 이환율과 연관되어 7-42%의 재발률을 초래합니다. 플랩 접근법을 사용하는 기술의 경우 이 비율은 0-3%로 감소합니다. 제한적 절제와 일차 봉합법에 비해 수술 면적이 더 큰 마름모꼴 절제술과 림버그 피판술을 시행하는 환자의 경우 합병증 발생률이 낮고 입원 기간과 직장 복귀 시간도 단축된다. 그러나 고전적인 림베르그피판술을 이용하면 둔부간고랑의 봉합으로 인한 짓무름과 흉터가 생기고 정중선에 털이 뭉치면 재발할 수 있다. 정중선의 편측화를 포함하는 수정된 림베르그 기법을 적용하면 상처 합병증과 재발률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 몇몇 간행물은 동일한 기술을 사용한 수술 결과에 대해 상충되는 결과를 보고하는데, 이는 외과의 사이의 관행 차이에 기인할 수 있습니다. 따라서 모낭동 질환의 외과적 치료를 위해 동일한 외과의가 수행하는 모든 유형의 외과적 기술의 우월성을 탐구하는 것이 논리적일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2015년 6월까지 모낭동 질환 진단을 받고 국공립병원에서 수술적 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 개인 및 의료 정보가 불완전하고 직접 인터뷰 또는 전화로 연락할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기본 폐쇄
모낭동 질환에 대한 수술로 치료받은 모낭동 질환 환자. 기술: 기본 폐쇄. 기술적 세부 사항: 타원형 절개가 이루어졌으며 절제는 정중선에 부비동 구멍을 포함하고 천골전 근막까지 확장되었습니다. 하나의 흡인 배출구를 상처 구멍에 넣었습니다. 단속 2-0 흡수성 봉합사로 피하 조직을 근접시키고, 피부는 단속 2-0 실크 봉합사로 봉합하였다. |
일차 폐쇄, Limberg flap0 기법 및 Modified Limberg flap 기법을 통한 모낭동 질환의 외과적 치료.
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림버그 플랩 기법
모낭동 질환에 대한 수술로 치료받은 모낭동 질환 환자. 기술: 림버그 플랩 기술. 기술적 세부사항: 능형 절개가 모든 부비강 개구부를 포함하도록 만들어졌고, 천골전 근막까지 절제되었습니다. 능면체에 그려진 이등분선은 능면체의 꼭지점과 비슷한 길이로 옆으로 연장되었습니다. 그 후, 근막과 함께 둔부 근육을 제거하여 플랩을 준비하였다. 하나의 흡인 배액관을 상처 공동에 위치시켰다. 플랩의 기저부는 2-0 흡수성 봉합사를 단속하여 절제된 부위의 천골전 근막과 근접했습니다. 단속 2-0 흡수성 봉합사로 피하 조직을 근접시키고, 피부는 단속 3-0 프롤렌 봉합사로 봉합하였다. |
일차 폐쇄, Limberg flap0 기법 및 Modified Limberg flap 기법을 통한 모낭동 질환의 외과적 치료.
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수정된 림베르그 기법
모낭동 질환에 대한 수술로 치료받은 모낭동 질환 환자. 기법: 수정된 림베르그 플랩 기법. 기술적 세부 사항: Limberg 플랩 기법에서와 같이 마름모꼴 절개가 이루어졌습니다. 아래의 봉합선이 정중선과 겹치지 않도록 하기 위해 절제된 상하 모서리를 정중선에서 2cm 떨어진 곳에 측면화했습니다. 전 천골 근막까지 절제가 이루어졌습니다. 1개의 흡인 배수관을 상처 공동에 위치시키고, 플랩의 기저부를 2-0 흡수성 봉합사를 단속하여 절제된 부위의 천골전근막과 근접시켰다. 단속 2-0 흡수성 봉합사로 피하 조직을 근접시키고 피부를 3-0 프롤렌으로 봉합하였다. |
일차 폐쇄, Limberg flap0 기법 및 Modified Limberg flap 기법을 통한 모낭동 질환의 외과적 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 평균 36개월의 연구 완료를 통해
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평균 36개월의 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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