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모낭동 질환의 외과적 치료에 관한 연구

2016년 7월 26일 업데이트: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

모공동 질환의 수술적 치료에서 동일한 술식-동일 외과의의 비교 분석: 후향적 코호트 연구

모낭동 질환의 외과적 치료를 위한 제한된 절제-일차 봉합술, Limberg 및 Modified Limberg 피판술을 각각 별도의 외과의가 시행하여 수술 후 결과 및 재발률과 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Pilonidal sinus disease (PSD)는 일반적으로 45세 미만의 젊은 성인에게 영향을 미치는 흔한 만성 질환입니다. 그것은 특히 이발사 사이에서 배꼽 및 inter-digital area와 같은 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있지만 둔부 사이 영역에서 가장 일반적으로 관찰됩니다. 이 질병은 오랫동안 선천적이거나 후천적인 것으로 생각되었습니다. 최근 몇 년 동안 그것은 후천성 질병으로 더 널리 간주되었습니다. PSD의 병인은 완전히 밝혀지지 않았지만, 가장 중요한 원인은 피부 주름에 쌓인 탈모가 피부에 착상되는 것으로 생각됩니다. 피부는 짓무름, 발한 및 박테리아 오염에 더 취약해지며, 이는 탈모의 이식을 용이하게 하여 질병 발병에 필요한 조건을 만듭니다. PSD는 양성 질환이지만 통증 및 분비물과 같은 증상을 유발하여 환자의 삶의 질에 악영향을 미칩니다.

제한적 또는 대규모 절제, 1차 봉합 또는 플랩 기술과 같은 여러 외과적 방법과 기타 많은 비수술적 방법을 포함하여 질병 치료를 위한 많은 접근법이 있습니다. 그러나 이상적인 치료 방법에 대한 합의에 도달하지 못했습니다. 이상적인 수술적 치료는 재발 및 합병증 발생률을 낮추고 입원을 최소화하며 일상생활로의 빠른 복귀를 가능하게 합니다. 제한된 절제 및 일차 봉합 방법을 사용하여 치료받은 환자들 중에서 산후 구순열의 존재는 더 높은 이환율과 연관되어 7-42%의 재발률을 초래합니다. 플랩 접근법을 사용하는 기술의 경우 이 비율은 0-3%로 감소합니다. 제한적 절제와 일차 봉합법에 비해 수술 면적이 더 큰 마름모꼴 절제술과 림버그 피판술을 시행하는 환자의 경우 합병증 발생률이 낮고 입원 기간과 직장 복귀 시간도 단축된다. 그러나 고전적인 림베르그피판술을 이용하면 둔부간고랑의 봉합으로 인한 짓무름과 흉터가 생기고 정중선에 털이 뭉치면 재발할 수 있다. 정중선의 편측화를 포함하는 수정된 림베르그 기법을 적용하면 상처 합병증과 재발률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 몇몇 간행물은 동일한 기술을 사용한 수술 결과에 대해 상충되는 결과를 보고하는데, 이는 외과의 사이의 관행 차이에 기인할 수 있습니다. 따라서 모낭동 질환의 외과적 치료를 위해 동일한 외과의가 수행하는 모든 유형의 외과적 기술의 우월성을 탐구하는 것이 논리적일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

802

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 1월부터 2015년 6월까지 모낭동병으로 진단받고 국공립병원에서 수술적 치료를 받은 총 1,082명의 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 2011년 1월부터 2015년 6월까지 모낭동 질환 진단을 받고 국공립병원에서 수술적 치료를 받은 환자

제외 기준:

  • 개인 및 의료 정보가 불완전하고 직접 인터뷰 또는 전화로 연락할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기본 폐쇄

모낭동 질환에 대한 수술로 치료받은 모낭동 질환 환자.

기술: 기본 폐쇄. 기술적 세부 사항: 타원형 절개가 이루어졌으며 절제는 정중선에 부비동 구멍을 포함하고 천골전 근막까지 확장되었습니다. 하나의 흡인 배출구를 상처 구멍에 넣었습니다. 단속 2-0 흡수성 봉합사로 피하 조직을 근접시키고, 피부는 단속 2-0 실크 봉합사로 봉합하였다.

일차 폐쇄, Limberg flap0 기법 및 Modified Limberg flap 기법을 통한 모낭동 질환의 외과적 치료.
림버그 플랩 기법

모낭동 질환에 대한 수술로 치료받은 모낭동 질환 환자.

기술: 림버그 플랩 기술. 기술적 세부사항: 능형 절개가 모든 부비강 개구부를 포함하도록 만들어졌고, 천골전 근막까지 절제되었습니다. 능면체에 그려진 이등분선은 능면체의 꼭지점과 비슷한 길이로 옆으로 연장되었습니다. 그 후, 근막과 함께 둔부 근육을 제거하여 플랩을 준비하였다. 하나의 흡인 배액관을 상처 공동에 위치시켰다. 플랩의 기저부는 2-0 흡수성 봉합사를 단속하여 절제된 부위의 천골전 근막과 근접했습니다. 단속 2-0 흡수성 봉합사로 피하 조직을 근접시키고, 피부는 단속 3-0 프롤렌 봉합사로 봉합하였다.

일차 폐쇄, Limberg flap0 기법 및 Modified Limberg flap 기법을 통한 모낭동 질환의 외과적 치료.
수정된 림베르그 기법

모낭동 질환에 대한 수술로 치료받은 모낭동 질환 환자.

기법: 수정된 림베르그 플랩 기법. 기술적 세부 사항: Limberg 플랩 기법에서와 같이 마름모꼴 절개가 이루어졌습니다. 아래의 봉합선이 정중선과 겹치지 않도록 하기 위해 절제된 상하 모서리를 정중선에서 2cm 떨어진 곳에 측면화했습니다. 전 천골 근막까지 절제가 이루어졌습니다. 1개의 흡인 배수관을 상처 공동에 위치시키고, 플랩의 기저부를 2-0 흡수성 봉합사를 단속하여 절제된 부위의 천골전근막과 근접시켰다. 단속 2-0 흡수성 봉합사로 피하 조직을 근접시키고 피부를 3-0 프롤렌으로 봉합하였다.

일차 폐쇄, Limberg flap0 기법 및 Modified Limberg flap 기법을 통한 모낭동 질환의 외과적 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 평균 36개월의 연구 완료를 통해
평균 36개월의 연구 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PilonidalSinus-EK/MH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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