- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02849197
Étude sur le traitement chirurgical de la maladie du sinus pilonidal
Analyse comparative de la même technique - la même approche de chirurgien dans le traitement chirurgical de la maladie du sinus pilonidal : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie du sinus pilonidal (PSD) est une maladie chronique courante qui touche généralement les jeunes adultes de moins de 45 ans. Il est le plus souvent observé au niveau de la région interfessière, bien qu'il puisse également affecter d'autres sites comme l'ombilic et la zone interdigitale, en particulier chez les barbiers. La maladie a longtemps été considérée comme congénitale ou acquise; bien que ces dernières années, elle ait été plus largement considérée comme une maladie acquise. L'étiologie du PSD n'est pas entièrement comprise, cependant, on pense que la cause la plus importante est l'accumulation de poils tombés dans les plis cutanés et l'implantation dans la peau. La peau devient plus sujette à la macération, à la transpiration et à la contamination bactérienne, ce qui facilite l'implantation des poils tombés, créant les conditions nécessaires au développement de la maladie. Bien que la PSD soit une maladie bénigne, elle produit des symptômes tels que douleur et écoulement, qui nuisent à la qualité de vie du patient.
Il existe de nombreuses approches pour le traitement de la maladie, y compris plusieurs méthodes chirurgicales telles que l'excision limitée ou large, la fermeture primaire ou les techniques de lambeau, et de nombreuses autres méthodes non chirurgicales. Cependant, aucun consensus n'a été atteint concernant la méthode de traitement idéale. Un traitement chirurgical idéal réduit les taux de récidive et de complication, et permet une hospitalisation minimale et un retour rapide aux activités quotidiennes. Parmi les patients traités à l'aide de la méthode d'excision limitée et de fermeture primaire, la présence d'une fente natale est associée à une morbidité plus élevée, entraînant des taux de récidive de 7 à 42 %. Pour les techniques qui utilisent l'approche par lambeau, ce taux diminue à 0-3 %. Chez les patients subissant les techniques d'excision rhomboïde et de lambeau de Limberg, qui nécessitent une plus grande surface chirurgicale par rapport aux méthodes d'excision et de fermeture primaire limitées, les taux de complications sont plus faibles, et la durée du séjour à l'hôpital et le temps de retour au travail sont réduits. Cependant, en utilisant la technique classique du lambeau de Limberg, la macération et la formation de cicatrices dues aux sutures dans le sillon interfessier et l'accumulation de poils sur la ligne médiane peuvent entraîner une récidive. L'application d'une technique de Limberg modifiée qui comprend la latéralisation de la ligne médiane peut aider à réduire les complications de la plaie et les taux de récidive. Plusieurs publications rapportent des résultats contradictoires concernant les résultats chirurgicaux utilisant la même technique, ce qui peut être attribuable à des différences de pratique entre les chirurgiens. Par conséquent, il peut être logique d'explorer la supériorité de tout type de technique chirurgicale réalisée par le même chirurgien pour le traitement chirurgical de la maladie du sinus pilonidal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont reçu un diagnostic de maladie du sinus pilonidal et qui ont subi un traitement chirurgical dans un hôpital gouvernemental entre janvier 2011 et juin 2015
Critère d'exclusion:
- les patients dont les données personnelles et médicales sont incomplètes et qui n'ont pas pu être contactés par entretien direct ou par téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fermeture primaire
Patients atteints d'une maladie du sinus pilonidal traités par chirurgie pour une maladie du sinus pilonidal. Technique : fermeture primaire. Détails techniques : Une incision elliptique a été faite, et l'excision comprenait des ouvertures de sinus à la ligne médiane et s'étendait jusqu'au fascia pré-sacré. Un drain d'aspiration a été placé dans la cavité de la plaie. Le tissu sous-cutané a été rapproché avec une suture résorbable interrompue 2-0, et la peau a été fermée avec une suture en soie interrompue 2-0. |
traitement chirurgical de la maladie du sinus pilonidal par fermeture primaire, technique du lambeau de Limberg0 et technique du lambeau de Limberg modifié.
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Technique du lambeau de Limberg
Patients atteints d'une maladie du sinus pilonidal traités par chirurgie pour une maladie du sinus pilonidal. Technique : technique du lambeau de Limberg. Détails techniques : Une incision rhomboïdale a été faite pour inclure toutes les ouvertures des sinus, et une excision a été faite jusqu'au fascia pré-sacré. Une bissectrice tracée dans le rhomboèdre était prolongée latéralement d'une longueur similaire à celle d'un coin du rhomboèdre. Ensuite, le lambeau a été préparé en enlevant le muscle fessier avec son fascia. Un drain d'aspiration a été placé au niveau de la cavité de la plaie. La base du lambeau a été rapprochée du fascia présacré au niveau de la zone excisée avec des sutures résorbables 2-0 interrompues. Le tissu sous-cutané a été rapproché avec des sutures résorbables 2-0 interrompues, et la peau a été fermée avec une suture de prolène 3-0 interrompue. |
traitement chirurgical de la maladie du sinus pilonidal par fermeture primaire, technique du lambeau de Limberg0 et technique du lambeau de Limberg modifié.
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Technique de Limberg modifiée
Patients atteints d'une maladie du sinus pilonidal traités par chirurgie pour une maladie du sinus pilonidal. Technique : Technique du lambeau de Limberg modifiée. Détails techniques : Comme dans la technique du lambeau de Limberg, une incision rhomboïdale a été pratiquée. Les coins supérieurs et inférieurs de l'excision ont été latéralisés à 2 cm de la ligne médiane afin d'empêcher la ligne de suture inférieure de chevaucher la ligne médiane. Une excision a été pratiquée jusqu'au fascia pré-sacré. Un drain d'aspiration a été placé au niveau de la cavité de la plaie, et la base du lambeau a été rapprochée du fascia pré-sacré au niveau de la zone excisée avec des sutures résorbables 2-0 interrompues. Le tissu sous-cutané a été rapproché avec une suture résorbable 2-0 interrompue et la peau a été refermée avec du prolène 3-0. |
traitement chirurgical de la maladie du sinus pilonidal par fermeture primaire, technique du lambeau de Limberg0 et technique du lambeau de Limberg modifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: jusqu'à la fin des études à une moyenne de 36 mois
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jusqu'à la fin des études à une moyenne de 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PilonidalSinus-EK/MH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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