Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pilonidal sinus-taudin kirurgisesta hoidosta

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Saman tekniikan vertaileva analyysi - sama kirurgin lähestymistapa pilonidaalisen poskiontelotulehduksen kirurgisessa hoidossa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Rajoitetun leikkaus-primaarisen sulkemisen (Limberg) ja muunneltujen Limbergin läppätekniikoiden vertailu pilonidaalisten poskiontelosairauden kirurgisessa hoidossa. Kummankin suorittaa erillinen kirurgi, leikkauksen jälkeisten tulosten ja uusiutumisten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilonidal sinus-sairaus (PSD) on yleinen krooninen sairaus, joka vaikuttaa yleensä nuoriin alle 45-vuotiaisiin aikuisiin. Se havaitaan yleisimmin pakaralihasten välisellä alueella, vaikka se voi vaikuttaa myös muihin kohtiin, kuten napaan ja sormien väliseen alueeseen, erityisesti parturilla. Taudin uskottiin pitkään olevan joko synnynnäinen tai hankittu; vaikka viime vuosina sitä on pidetty laajemmin hankinnaisena sairautena. PSD:n etiologiaa ei täysin ymmärretä, mutta tärkeimpänä syynä uskotaan olevan kaatuneet karvat, jotka kerääntyvät ihopoimuihin ja istuutuvat ihoon. Ihosta tulee alttiimpi maseraatiolle, hikoilulle ja bakteerikontaminaatiolle, mikä helpottaa pudonneiden karvojen istuttamista ja luo tarvittavat olosuhteet taudin kehittymiselle. Vaikka PSD on hyvänlaatuinen sairaus, se tuottaa oireita, kuten kipua ja vuotoa, jotka heikentävät potilaan elämänlaatua.

Taudin hoitoon on monia lähestymistapoja, mukaan lukien useita kirurgisia menetelmiä, kuten rajoitettu tai suuri leikkaus, primaarinen sulkemis- tai läppätekniikka ja monet muut ei-kirurgiset menetelmät. Ihanteellisesta hoitomenetelmästä ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen. Ihanteellinen kirurginen hoito vähentää uusiutumisen ja komplikaatioiden määrää ja mahdollistaa minimaalisen sairaalahoidon ja nopean palaamisen päivittäisiin toimintoihin. Potilailla, joita hoidettiin käyttämällä rajoitettua leikkaus- ja primaarista sulkemismenetelmää, synnynnäisen halkeaman esiintyminen liittyy korkeampaan sairastuvuuteen, mikä johtaa 7-42 %:n uusiutumisasteeseen. Tekniikoissa, joissa käytetään läppämenetelmää, tämä osuus laskee 0–3 prosenttiin. Potilailla, joille tehdään Rhomboid-leikkaus- ja Limberg-läppätekniikat, jotka vaativat suuremman leikkausalueen verrattuna rajoitettuun leikkaus- ja primaarisulkumenetelmiin, komplikaatioiden määrä on pienempi ja sairaalahoidon pituus ja työhön paluuaika lyhenevät. Klassista Limberg-läppätekniikkaa käytettäessä maseraatio ja arven muodostuminen ompeleiden takia pakararaumassa sekä karvojen kerääntyminen keskiviivalle voivat kuitenkin aiheuttaa uusiutumisen. Muokatun Limberg-tekniikan käyttäminen, joka sisältää keskilinjan lateraalisuunnan, voi auttaa vähentämään haavakomplikaatioita ja uusiutumistiheyttä. Useat julkaisut raportoivat ristiriitaisia ​​tuloksia samaa tekniikkaa käyttävistä leikkaustuloksista, mikä saattaa johtua kirurgien välisistä eroista. Siksi voi olla loogista tutkia minkä tahansa tyyppisen kirurgisen tekniikan paremmuutta, jonka sama kirurgi suorittaa pilonidal sinus-sairauden kirurgisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

802

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 1082 potilasta, joilla on diagnosoitu pilonidal sinüs -tauti ja joille tehtiin kirurginen hoito valtion sairaalassa tammikuun 2011 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu pilonidal sinus-sairaus ja joille tehtiin kirurgista hoitoa valtion sairaalassa tammikuun 2011 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on puutteelliset henkilö- ja lääketieteelliset tiedot ja joihin ei saatu yhteyttä suoralla haastattelulla tai puhelimitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen sulkeminen

Potilaat, joilla on pilonidal sinus-sairaus ja joita hoidetaan leikkauksella pilonidal sinus-sairauden vuoksi.

Tekniikka: ensisijainen sulkeminen. Tekniset tiedot: Tehtiin elliptinen viilto, ja leikkaus sisälsi sinus-aukot keskiviivalla ja ulottui esisakraaliseen faskiaan. Haavaonteloon laitettiin yksi imuaukko. Ihonalainen kudos arvioitiin katketetulla 2-0 imeytyvällä ompeleella ja iho suljettiin katkotulla 2-0 silkkiompeleella.

pilonidal sinus-sairauden kirurginen hoito primaarisella sulkemisella, Limberg flap0 -tekniikalla ja Modified Limberg flap -tekniikalla.
Limbergin läppätekniikka

Potilaat, joilla on pilonidal sinus-sairaus ja joita hoidetaan leikkauksella pilonidal sinus-sairauden vuoksi.

Tekniikka: Limberg Flap Technique. Tekniset tiedot: Rhomboidinen viilto, joka sisälsi kaikki poskionteloiden aukot, ja leikkaus tehtiin esisakraaliseen faskiaan. Romboedriin piirretty puolittaja pidennettiin sivusuunnassa samanlaiseen pituuteen kuin romboedrin kulman pituus. Sitten läppä valmistettiin poistamalla pakaralihas sen faskialla. Haavaonteloon laitettiin yksi imudeeni. Läpän pohja lähetettiin sakraalisen faskian kanssa leikatulla alueella keskeytetyillä 2-0 imeytyvällä ompeleella. Ihonalainen kudos arvioitiin keskeytetyillä 2-0 imeytyvällä ompeleella ja iho suljettiin keskeytetyllä 3-0 proleeniompeleella.

pilonidal sinus-sairauden kirurginen hoito primaarisella sulkemisella, Limberg flap0 -tekniikalla ja Modified Limberg flap -tekniikalla.
Muokattu Limbergin tekniikka

Potilaat, joilla on pilonidal sinus-sairaus ja joita hoidetaan leikkauksella pilonidal sinus-sairauden vuoksi.

Tekniikka: Modifioitu Limberg-läppätekniikka. Tekniset tiedot: Limbergin läppätekniikan tapaan tehtiin rombinen viilto. Leikkauksen ylä- ja alakulmat asetettiin lateraalisesti 2 cm:n päähän keskilinjasta, jotta alaosassa oleva ompeluviiva ei mennyt päällekkäin keskilinjan kanssa. Leikkaus tehtiin esisakraaliseen faskiaan. Yksi imudeeni asetettiin haavaonteloon ja läpän pohja lähetettiin leikatun alueen esisakraaliseen faskiaan katkenneilla 2-0 imeytyvällä ompeleella. Ihonalainen kudos arvioitiin keskeytetyllä 2-0 imeytyvällä ompeleella ja iho suljettiin 3-0 proleenilla.

pilonidal sinus-sairauden kirurginen hoito primaarisella sulkemisella, Limberg flap0 -tekniikalla ja Modified Limberg flap -tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: keskimäärin 36 kuukaudessa
keskimäärin 36 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa