シンガポールにおける進行性重篤な病気の患者の費用と医療ケア (COMPASS) 研究 (COMPASS)
2023年10月15日 更新者：Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School
シンガポールにおける進行性重篤な病気の患者の費用と医療（COMPASS）は、進行性がん患者とその主な介護者の医療利用、費用、生活の質の指標を把握することを目的としたコホート研究です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究には進行がん患者600人、主な非公式介護者、治療医師が参加する。 対象となる患者はシンガポールの研究施設から集められ、死亡するまで追跡調査される。 患者とその同意した主な非公式介護者は、まずベースライン時に面談され、その後は患者が死亡するまで 3 か月ごとに面談されます。 主な非公式介護者との死後面接は、患者の死後 8 週目と 6 か月後に行われます。 人生最後の1年間のケアの大部分はホスピスによって提供されるため、対象となる患者はさまざまなホスピスで治療やケアを受けるまで追跡調査されることになる。 患者の治療を担当する医師も研究に参加するよう招待される。 研究期間中に一度だけ実施されるアンケートに回答するよう求められます。
進行がんと診断されてから死亡するまでに患者がかかった医療費のデータが収集されます。 患者の同意があれば、これらのデータは、病院やホスピスなどの関連データベースから患者登録時から 6 か月ごとに抽出されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore、シンガポール、465558
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ IV のがん患者、主な非公式介護者、および主治医
説明
患者の包含基準は次のとおりです。
- 年齢 21 歳以上
- シンガポール人またはシンガポール永住者
- 進行/ステージ IV の固形がんの診断 (乳がんおよび前立腺がん以外の患者の場合)。 乳がんまたは前立腺がんの場合は、臓器部位への転移を伴うステージ IV である必要があります。
- Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータスで 0 ～ 2 に評価
- 簡易精神テストによって判定された、完全な認知力（60歳以上の患者）。 患者が認知機能検査に不合格となった場合でも、自己申告データは収集されなくなりますが、引き続き研究の対象となります。 患者の法定代理人は、患者の医療記録と請求記録のレビューへのアクセスを許可するために、患者に代わって同意を提供するよう連絡されます。
患者の除外基準は次のとおりです。
- シンガポール人またはシンガポール永住者ではない患者
- Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータスでグレード 3 (起きている時間の 50% 以上寝たきり) および 4 (完全に身体障害者) の患者。
- 21歳以下の患者
主な非公式介護者の参加基準は次のとおりです。
- 年齢 21 歳以上
- 患者にケアを提供する主要な人物または主要な人物の 1 人 (例: 患者の診察に付き添い、患者の日常生活を手伝う）
- ケアの提供を保証する主要な人物またはその 1 人（例: 患者の世話をするための外国人家事労働者の監督）
- 患者が受ける治療に関する決定に主要に関与する人物、または主要人物の 1 人
- ケアしている患者が研究に登録されている
主な非公式介護者の除外基準は次のとおりです。
a) 外国人家事労働者/メイドはこの調査から除外されます。
医師の参加基準は次のとおりです。
- 年齢 21 歳以上
- 彼らが治療している患者は研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最後の1年間にわたる患者の全体的な生活の質の変化。
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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FACT-Gを通じて患者さんの生活の質を評価します
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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人生の最後の1年間にわたる患者の不安とうつ病の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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私たちは、病院不安うつ病スケール (HADS) を通じて患者の不安とうつ病を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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人生の最後の1年間における患者の痛みの重症度の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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視覚的なアナログ疼痛スコアを通じて患者から報告された痛みを評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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人生の最後の1年間にわたる患者の日常生活活動の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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OARS多次元機能評価アンケートを通じて患者の日常生活活動の制限を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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人生の最後の1年間における患者の認識するケアの質の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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Ayanian et al (JCO, 2010) が使用した 13 の質問からなる尺度を使用して、患者自身のケアに対する患者の評価について説明します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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医療費の分析による人生最後の 1 年間の総医療費
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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患者様の生涯最後の1年間に診療所等でかかった支出の合計として医療費総額を算出します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の治療法でがんが治る可能性が高いと患者に信じているかどうかを尋ねることによる、予後に対する患者の意識の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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私たちは、進行がん患者が自分の状態の重症度をどの程度理解しているか、また、患者が自分を治すことができる治療法があると信じているかどうかを尋ねることによって、疾患に関する知識を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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人生最後の1年間における介護者の負担の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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改良された介護者反応評価尺度ツールを通じて介護者の負担を評価します
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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人生の最後の1年間における介護者の精神的苦痛のレベルの変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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私たちは、病院不安およびうつ病スケール (HADS) を通じて介護者の不安とうつ病を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月）
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患者の死後に評価される患者の終末期ケアに対する介護者の認識
時間枠：8週間の死別
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私たちは、介護者による終末期ケアの質の評価 (CEQUEL) を通じて、介護者が知覚する終末期ケアの質を評価します。
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8週間の死別
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患者の死後に評価される介護者の死別調整
時間枠：6ヶ月の死別
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患者の死別調整は、簡単な悲嘆アンケートを通じて評価されます。
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6ヶ月の死別
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric A Finkelstein, PhD, MHA、Duke-NUS Graduate Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee J, Shafiq M, Malhotra R, Ozdemir S, Teo I, Malhotra C. Trajectories of Health-related quality of life in patients with Advanced Cancer during the Last Year of Life: findings from the COMPASS study. BMC Palliat Care. 2022 Oct 14;21(1):183. doi: 10.1186/s12904-022-01075-3.
- Malhotra C, Bundoc F, Chaudhry I, Teo I, Ozdemir S, Finkelstein E; COMPASS study group. A prospective cohort study assessing aggressive interventions at the end-of-life among patients with solid metastatic cancer. BMC Palliat Care. 2022 May 16;21(1):73. doi: 10.1186/s12904-022-00970-z.
- Teo I, Singh R, Malhotra C, Ozdemir S, Dent RA, Kumarakulasinghe NB, Yeo WL, Cheung YB, Malhotra R, Kanesvaran R, Yee ACP, Chan N, Wu HY, Chin SM, Allyn HYM, Yang GM, Neo PSH, Nadkarni NV, Harding R, Finkelstein EA. Cost of Medical Care of Patients with Advanced Serious Illness in Singapore (COMPASS): prospective cohort study protocol. BMC Cancer. 2018 Apr 23;18(1):459. doi: 10.1186/s12885-018-4356-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (推定)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015/2781
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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