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싱가포르(COMPASS) 연구의 진행성 중증 질환 환자의 비용 및 의료 서비스 (COMPASS)

2023년 10월 15일 업데이트: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
COMPASS(Cost and Medical Care of Patients with Advanced Serious Illness in Singapore)는 진행성 암 환자와 이들의 주 간병인의 의료 이용, 비용 및 삶의 질 지표를 파악하는 것을 목표로 하는 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 600명의 진행성 암 환자, 그들의 주요 비공식 간병인 및 치료 의사를 모집할 것입니다. 적격 환자는 싱가포르의 연구 기관에서 모집되어 사망할 때까지 추적됩니다. 환자와 그들의 동의하는 1차 비공식 간병인은 기준선에서 먼저 인터뷰한 다음 환자가 사망할 때까지 3개월마다 인터뷰합니다. 1차 비공식 간병인과의 사후 인터뷰는 환자 사망 후 8주 및 6개월에 실시됩니다. 생애 말년의 대부분의 돌봄은 호스피스에서 이루어지므로 적격 환자는 다양한 호스피스에서 치료와 돌봄을 받게 됩니다. 환자를 치료하는 의사가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 연구 기간 동안 한 번만 수행되는 설문 조사에 응답하도록 요청받을 것입니다.

진행성 암 진단부터 사망까지 환자가 지출한 의료비 데이터를 수집합니다. 환자의 동의 하에 이러한 데이터는 병원 및 호스피스를 포함한 관련 데이터베이스에서 환자 등록 시점으로부터 6개월마다 추출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 465558
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IV기 암 환자, 그들의 일차 비공식 간병인 및 치료 의사

설명

환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 연령 ≥ 21세
  2. 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자
  3. 진행성/4기 고형암 진단(비유방암 및 비전립선암 환자용). 유방암이나 전립선암인 경우 장기 부위로 전이된 4기여야 합니다.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status에서 0-2 등급
  5. 약식 정신 테스트에 의해 결정된 온전한 인지(60세 이상 환자의). 환자가 인지 테스트에 실패하면 자체 보고 데이터는 더 이상 수집되지 않지만 계속해서 연구에 참여할 수 있습니다. 환자의 의료 및 청구 기록을 검토할 수 있도록 환자를 대신하여 동의를 제공하기 위해 환자의 법적 대리인에게 접근합니다.

환자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자가 아닌 환자
  2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status에서 3등급(깨어 있는 시간의 50% 이상 침대에 누워 있음) 및 4등급(완전한 장애)에 해당하는 환자.
  3. 21세 이하의 환자

기본 비공식 간병인의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 연령 ≥ 21세
  2. 주요 인물 또는 환자에게 치료를 제공하는 주요 인물 중 한 명(예: 의사 방문 시 환자 동반, 환자의 일상 활동 지원)
  3. 주된 사람 또는 치료 제공을 보장하는 주된 사람 중 한 명(예: 환자를 돌볼 수 있도록 외국인 가사노동자의 감독)
  4. 환자가 받는 치료에 관한 결정을 내리는 데 관련된 주요 인물 또는 주요 인물 중 한 명
  5. 그들이 돌보고 있는 환자가 연구에 등록됨

기본 비공식 간병인의 제외 기준은 다음과 같습니다.

a) 외국인 가사도우미는 본 연구에서 제외됩니다.

의사의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 연령 ≥ 21세
  2. 치료 중인 환자가 연구에 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 마지막 해를 통해 환자의 전반적인 삶의 질 변화.
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
FACT-G를 통해 환자의 삶의 질을 평가하겠습니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
삶의 마지막 해를 통해 환자의 불안과 우울증의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 통해 환자의 불안과 우울증을 평가합니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
삶의 마지막 1년 동안 환자의 통증 중증도 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
시각적 아날로그 통증 점수를 통해 환자가 보고한 통증을 평가합니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
생애 말년까지 환자의 일상생활 활동 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
OARS Multidimensional Function Assessment Questionnaire를 통해 환자의 일상생활 활동의 한계를 평가합니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
삶의 마지막 1년 동안 환자가 지각한 치료의 질 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
우리는 Ayanian 등(JCO, 2010)이 사용하는 13개의 질문으로 구성된 척도를 사용하여 자신의 치료에 대한 환자의 평가를 설명할 것입니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
의료비 분석을 통한 생애말년 총 의료비 지출
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
진료소 등에서 발생한 비용의 합계로 환자의 생애 말년 동안의 총 의료비를 계산합니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자에게 현재 치료 요법이 암을 치료할 가능성이 있다고 믿는지 질문하여 예후에 대한 환자의 인식 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
우리는 진행성 암 환자가 자신의 상태의 중증도를 이해하는 정도와 환자가 자신을 치료할 수 있는 치료법이 있다고 믿는지 질문하여 질병에 대한 지식을 평가할 것입니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
인생의 마지막 해를 통한 간병인 부담의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
수정된 간병인 반응 평가 척도 도구를 통해 간병인의 부담을 평가할 것입니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
삶의 마지막 해 동안 간병인의 정서적 고통 수준의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 간병인의 불안 및 우울을 평가합니다.
모집부터 환자 사망까지(기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)
환자의 사망 후 평가된 환자의 임종간호에 대한 간병인의 인식
기간: 8주간의 사별
Caregiver Evaluation of the Quality of End-Of-Life Care(CEQUEL)를 통해 간병인이 인지하는 임종간호의 질을 평가합니다.
8주간의 사별
간병인 사별 조정은 환자 사망 후 평가
기간: 사별 6개월
환자 사망 후 사별 조정은 간략한 슬픔 설문지를 통해 평가됩니다.
사별 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke-NUS Graduate Medical School

협력자

National University Hospital, Singapore
National Cancer Centre, Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/2781

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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