Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kosztów i opieki medycznej nad pacjentami z zaawansowaną poważną chorobą w Singapurze (COMPASS). (COMPASS)

15 października 2023 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Koszt i opieka medyczna pacjentów z zaawansowaną poważną chorobą w Singapurze (COMPASS) to badanie kohortowe, którego celem jest uchwycenie wskaźników wykorzystania opieki zdrowotnej, kosztów i jakości życia pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich głównych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 600 pacjentów z zaawansowanym rakiem, ich główni nieformalni opiekunowie i lekarze prowadzący. Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani z ośrodków badawczych w Singapurze i będą obserwowani aż do śmierci. Pacjenci i ich główni nieformalni opiekunowie, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną przesłuchani najpierw na początku badania, a następnie co 3 miesiące, aż do śmierci pacjenta. Wywiad pośmiertny z głównym nieformalnym opiekunem zostanie przeprowadzony w 8. tygodniu i 6 miesięcy po śmierci pacjenta. Ponieważ większość opieki w ostatnim roku życia jest zapewniana przez hospicja, kwalifikujący się pacjenci będą obserwowani podczas leczenia i opieki w różnych hospicjach. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni lekarze leczący pacjentów. Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przeprowadzonej tylko raz w czasie trwania badania.

Zbierane będą dane o wydatkach medycznych poniesionych przez pacjenta od momentu rozpoznania zaawansowanej choroby nowotworowej do śmierci. Za zgodą pacjenta dane te będą pobierane co 6 miesięcy od momentu zapisania pacjenta z odpowiednich baz danych, w tym szpitali i hospicjów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 465558
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem w stadium IV, ich główni nieformalni opiekunowie i ich lekarze prowadzący

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów to:

  1. Wiek ≥ 21 lat
  2. Stały rezydent Singapuru lub Singapuru
  3. Diagnostyka zaawansowanego/IV stopnia zaawansowania raka litego (dla pacjentów z rakiem niezwiązanym z rakiem piersi i rakiem prostaty). Jeśli jest to rak piersi lub prostaty, powinien to być stopień IV z przerzutami do narządu.
  4. Oceniono na 0-2 na temat statusu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group
  5. Nienaruszone zdolności poznawcze (pacjentów w wieku ≥60 lat) określone za pomocą Skróconego Testu Psychicznego. Jeśli pacjent nie przejdzie testu poznawczego, nadal kwalifikuje się do badania, chociaż dane zgłaszane przez samego siebie nie będą już gromadzone. Przedstawiciel prawny pacjenta zostanie poproszony o wyrażenie zgody w imieniu pacjenta, aby umożliwić dostęp do przeglądu dokumentacji medycznej i rozliczeniowej pacjenta

Kryteria wykluczenia dla pacjentów to

  1. Pacjenci, którzy nie są Singapurczykami ani stałymi rezydentami Singapuru
  2. Pacjenci z oceną 3 (przykuci do łóżka przez ponad 50% godzin czuwania) i 4 (całkowicie niepełnosprawni) w statusie grupy Eastern Cooperative Oncology Group.
  3. Pacjenci w wieku ≤21 lat

Kryteria włączenia dla głównych nieformalnych opiekunów to:

  1. Wiek ≥ 21 lat
  2. Główna osoba lub jedna z głównych sprawujących opiekę nad pacjentem (np. towarzyszenie pacjentowi podczas wizyt lekarskich, pomaganie pacjentowi w codziennych czynnościach)
  3. Osoba główna lub jeden z głównych zapewniających opiekę (np. nadzór zagranicznego pracownika domowego tak, aby pacjent był pod opieką)
  4. Główna osoba lub jedna z głównych zaangażowanych w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia, jakie otrzymuje pacjent
  5. Pacjent, którym się opiekują, zostaje włączony do badania

Kryteria wykluczenia dla głównych nieformalnych opiekunów to:

a) Zagraniczni pracownicy domowi/pomocnicy zostaną wykluczeni z tego badania

Kryteriami włączenia dla lekarzy są:

  1. Wiek ≥ 21 lat
  2. Pacjenci, których leczą, są włączani do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości życia pacjentów w ciągu ostatniego roku życia.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Będziemy oceniać jakość życia pacjenta za pomocą FACT-G
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Zmiana nasilenia lęku i depresji wśród pacjentów w ciągu ostatniego roku życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Lęk i depresję pacjentów ocenimy za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Zmiana nasilenia bólu u pacjentów w ciągu ostatniego roku życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Ocenimy ból zgłaszany przez pacjentów za pomocą wizualnych analogowych ocen bólu
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Zmiana czynności życia codziennego pacjentów w ostatnim roku życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Ocenimy ograniczenia w czynnościach życia codziennego pacjentów za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Oceny Funkcjonalnej OARS
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Zmiana postrzeganej jakości opieki przez pacjenta w ostatnim roku życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Ocenę własnej opieki przez pacjentów opiszemy za pomocą skali zastosowanej przez Ayanian i wsp. (JCO, 2010), która składa się z 13 pytań.
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną w ostatnim roku życia na podstawie analizy rachunków medycznych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną w ostatnim roku życia pacjenta obliczymy jako sumę wydatków poniesionych w przychodniach itp.
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana świadomości pacjenta na temat rokowania poprzez zapytanie pacjentów, czy uważają, że ich obecny schemat leczenia ma duże szanse wyleczyć ich z raka
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Ocenimy wiedzę na temat choroby, pytając, w jakim stopniu pacjenci z zaawansowanym rakiem rozumieją powagę swojego stanu i czy pacjenci uważają, że dostępny jest schemat leczenia, który mógłby ich wyleczyć
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Zmiana obciążenia opiekuna w ostatnim roku życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Ocenimy obciążenie opiekuna za pomocą zmodyfikowanego Instrumentu Skali Oceny Reakcji Opiekuna
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Zmiana poziomu stresu emocjonalnego opiekuna w ciągu ostatniego roku życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Lęk i depresję opiekuna ocenimy za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Od rekrutacji do śmierci pacjenta (poziom wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Percepcja opieki u schyłku życia przez opiekuna oceniana po śmierci pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni żałoby
Ocenimy postrzeganą przez opiekuna jakość opieki u schyłku życia za pomocą Oceny jakości opieki u schyłku życia przez opiekuna (CEQUEL)
8 tygodni żałoby
Ocena żałoby opiekunów po śmierci pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy żałoby
Korekta żałoby po śmierci pacjenta zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza żalu
6 miesięcy żałoby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore
National Cancer Centre, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/2781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj