Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnad och medicinsk vård av patienter med avancerad allvarlig sjukdom i Singapore (COMPASS) Studie (COMPASS)

15 oktober 2023 uppdaterad av: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Kostnad och medicinsk vård av patienter med avancerad allvarlig sjukdom i Singapore (COMPASS), är en kohortstudie som syftar till att fånga hälsovårdsutnyttjande, kostnader och livskvalitetsindikatorer för patienter med avancerad cancer och deras primära vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att rekrytera 600 patienter med avancerad cancer, deras primära informella vårdgivare och deras behandlande läkare. Berättigade patienter kommer att rekryteras från studieplatser i Singapore och kommer att följas tills döden. Patienter och deras samtycke primära informella vårdgivare kommer att intervjuas först vid baslinjen och sedan var tredje månad därefter fram till patientens död. En intervju efter dödsfallet med den primära informella vårdgivaren kommer att genomföras vid 8:e veckan och 6 månader efter patientens död. Eftersom merparten av vården under sista levnadsåret ges av hospice, kommer de behöriga patienterna att följas när de får behandling och vård på olika hospices. Patienternas behandlande läkare kommer att bjudas in att delta i studien. De kommer att bli ombedda att svara på en enkät som gjorts endast en gång under studiens varaktighet.

Uppgifter om medicinska utgifter som en patient ådragit sig från diagnosen avancerad cancer till döden kommer att samlas in. Med patientens samtycke kommer dessa data att extraheras var sjätte månad från tidpunkten för patientregistreringen från relevanta databaser, inklusive sjukhus och hospices.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 465558
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stadium IV cancerpatienter, deras primära informella vårdgivare och deras behandlande läkare

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter är:

  1. Ålder ≥ 21 år gammal
  2. Permanent bosatt i Singapore eller Singapore
  3. Diagnos av avancerad/stadium IV solid cancer (för icke-bröst- och icke-prostatacancerpatienter). Om det är bröst- eller prostatacancer bör det vara stadium IV med metastaser till en organplats.
  4. Betygsatt 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
  5. Intakt kognition (av patienter ≥60 år) enligt det förkortade mentaltestet. Om patienten misslyckas med det kognitiva testet fortsätter han/hon att vara berättigad till studien även om självrapporterade data inte längre kommer att samlas in. Patientens juridiska representant kommer att kontaktas för att ge samtycke på patientens vägnar, för att ge tillgång till granskning av patientens medicinska och faktureringsuppgifter

Uteslutningskriterierna för patienter är

  1. Patienter som inte är singaporeaner eller permanentboende i Singapore
  2. Patienter som är graderade 3 (sängbundna mer än 50 % av de vakna timmarna) och 4 (helt funktionshindrade) på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
  3. Patienter som är ≤21 år gamla

Inklusionskriterierna för primära informella vårdgivare är:

  1. Ålder ≥ 21 år gammal
  2. Huvudperson eller en av de huvudsakliga som tillhandahåller vård till patienten (t.ex. följa med patienten vid läkarbesök, hjälpa patienten med dagliga aktiviteter)
  3. Huvudperson eller en av de huvudsakliga säkerställandet av vård (t.ex. övervakning av utländsk hushållsarbetare så att patienten tas om hand)
  4. Huvudperson eller en av de huvudsakliga som är involverad i att fatta beslut om behandling som patienten får
  5. Patient som de vårdar är inskriven i studien

Uteslutningskriterierna för primära informella vårdgivare är:

a) Utländska hemarbetare/pigor kommer att uteslutas från denna studie

Inklusionskriterierna för läkare är:

  1. Ålder ≥ 21 år gammal
  2. Patienter som de behandlar är inskrivna i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande livskvalitet bland patienter under det sista levnadsåret.
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma patientens livskvalitet genom FACT-G
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Förändring i ångest och depression bland patienter under det sista levnadsåret
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma patienters ångest och depression genom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Förändring av smärtans svårighetsgrad bland patienter under det sista levnadsåret
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma smärta som rapporterats av patienter genom visuella analoga smärtpoäng
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Förändring i aktiviteter i det dagliga livet bland patienter under det sista levnadsåret
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma begränsningar i patienters dagliga aktiviteter genom OARS Multidimensional Functional Assessment Questionnaire
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Förändring i patientens upplevda vårdkvalitet under det sista levnadsåret
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att beskriva patienters bedömning av sin egen vård med hjälp av en skala som används av Ayanian et al (JCO, 2010) som består av 13 frågor.
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Totala sjukvårdsutgifter under det sista levnadsåret genom analys av medicinska räkningar
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att beräkna de totala sjukvårdsutgifterna under det sista levnadsåret som summan av utgifterna för kliniker mm.
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens medvetenhet om prognos genom att fråga om patienterna tror att deras nuvarande behandlingsregim sannolikt kommer att bota dem från cancer
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma kunskap om sjukdom genom att fråga i vilken utsträckning avancerade cancerpatienter förstår svårighetsgraden av deras tillstånd och om patienterna tror att det finns en behandlingsregim som kan bota dem
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Förändring i vårdgivarbördan under det sista levnadsåret
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma vårdgivarbördan genom modifierat Caregiver Reaction Assessment Scale Instrument
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Förändring i vårdgivarens nivåer av känslomässigt lidande under det sista levnadsåret
Tidsram: Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vi kommer att bedöma vårdgivarens ångest och depression genom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Från rekrytering till patientens död (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Vårdgivarens uppfattning om patientens vård i livets slutskede bedömd efter patientens död
Tidsram: 8 veckors sorg
Vi kommer att bedöma vårdgivarens upplevda kvalitet på vård i livets slutskede genom Caregiver Evaluation of the Quality of End-Of- Life Care (CEQUEL)
8 veckors sorg
Vårdgivares dödsfallsjustering bedöms efter patientens död
Tidsram: 6 månaders dödsfall
Anpassning av dödsfall efter patientens död kommer att bedömas genom Brief Grief Questionnaire
6 månaders dödsfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (Beräknad)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/2781

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera