Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger og medicinsk behandling af patienter med avanceret alvorlig sygdom i Singapore (COMPASS) undersøgelse (COMPASS)

15. oktober 2023 opdateret af: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Omkostninger og medicinsk behandling af patienter med avanceret alvorlig sygdom i Singapore (COMPASS), er en kohorteundersøgelse, som har til formål at fange sundhedsplejeudnyttelse, omkostninger og livskvalitetsindikatorer for patienter med fremskreden kræftsygdom og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil rekruttere 600 patienter med fremskreden cancer, deres primære uformelle plejere og deres behandlende læger. Kvalificerede patienter vil blive rekrutteret fra undersøgelsessteder i Singapore og vil blive fulgt indtil døden. Patienter og deres samtykkende primære uformelle plejere vil blive interviewet først ved baseline og derefter hver 3. måned derefter indtil patientens død. En post-dødssamtale med den primære uformelle omsorgsperson vil blive gennemført i 8. uge og 6 måneder efter patientens død. Da størstedelen af ​​plejen i sidste leveår varetages af hospicer, vil de berettigede patienter blive fulgt, når de modtager behandling og pleje på forskellige hospicer. Patienternes behandlende læger vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. De vil blive bedt om at besvare en undersøgelse, der kun er udført én gang i løbet af undersøgelsen.

Data om medicinske udgifter afholdt af en patient fra diagnosen fremskreden cancer til døden vil blive indsamlet. Med patientens samtykke vil disse data blive udtrukket hver 6. måned fra tidspunktet for patientindskrivning fra relevante databaser, herunder hospitaler og hospicer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 465558
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie IV cancerpatienter, deres primære uformelle plejere og deres behandlende læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter er:

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Permanent bosiddende i Singapore eller Singapore
  3. Diagnose af fremskreden/stadie IV solid cancer (til ikke-bryst- og ikke-prostatacancerpatienter). Hvis det er bryst- eller prostatacancer, bør det være stadium IV med metastaser til et organsted.
  4. Graderet 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
  5. Intakt kognition (af patienter ≥60 år) som bestemt af den forkortede mentale test. Hvis patienten ikke består den kognitive test, er han/hun fortsat kvalificeret til undersøgelsen, selvom selvrapporterede data ikke længere vil blive indsamlet. Patientens juridiske repræsentant vil blive kontaktet for at give samtykke på vegne af patienten for at give adgang til gennemgang af patientens medicinske og faktureringsjournaler

Udelukkelseskriterierne for patienter er

  1. Patienter, der ikke er singaporeanere eller fastboende i Singapore
  2. Patienter, der er graderet 3 (sengbundet mere end 50 % af de vågne timer) og 4 (helt invaliderede) på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
  3. Patienter, der er ≤21 år

Inklusionskriterierne for primære uformelle omsorgspersoner er:

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Hovedperson eller en af ​​de primære, der yder pleje til patienten (f.eks. ledsager patient til lægebesøg, hjælper patienten med daglige aktiviteter)
  3. Hovedperson eller en af ​​de vigtigste sikrende ydelser (f.eks. supervision af udenlandsk hushjælp, så patienten bliver passet)
  4. Hovedperson eller en af ​​de vigtigste involveret i at træffe beslutninger om behandling, patienten modtager
  5. Patient, de plejer, er optaget i undersøgelsen

Udelukkelseskriterierne for primære uformelle omsorgspersoner er:

a) Udenlandske hushjælpere/piger vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Inklusionskriterierne for læger er:

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Patienter, de behandler, er optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede livskvalitet blandt patienter gennem det sidste leveår.
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere patientens livskvalitet gennem FACT-G
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Ændring i angst og depression blandt patienter gennem det sidste leveår
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere patienters angst og depression gennem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Ændring i smertens sværhedsgrad blandt patienter gennem det sidste leveår
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere smerte rapporteret af patienter gennem visuelle analoge smertescores
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Ændring i dagligdagens aktiviteter blandt patienter gennem det sidste leveår
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere begrænsninger i aktiviteter i dagligdagen for patienter gennem OARS Multidimensional Functional Assessment Questionnaire
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Ændring i patientens oplevede plejekvalitet i løbet af det sidste leveår
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil beskrive patienters vurdering af deres egen pleje ved hjælp af en skala brugt af Ayanian et al (JCO, 2010), der består af 13 spørgsmål.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Samlede sundhedsudgifter i det sidste leveår gennem analyse af lægeregninger
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil opgøre de samlede sundhedsudgifter i det sidste år af patientens liv som summen af ​​de afholdte udgifter på klinikker mv.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens bevidsthed om prognose ved at spørge, om patienterne mener, at deres nuværende behandlingsregime sandsynligvis vil helbrede dem for kræft
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere viden om sygdom ved at spørge, i hvilket omfang fremskredne kræftpatienter forstår alvoren af ​​deres tilstand, og om patienterne mener, at der findes et behandlingsregime, der kan helbrede dem.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Ændring i omsorgsbyrden gennem det sidste år af livet
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere pårørendebyrden gennem et modificeret instrument til vurdering af Caregiver Reaction Assessment
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Ændring i omsorgspersonens niveauer af følelsesmæssig nød gennem det sidste år af livet
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere pårørendes angst og depression gennem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Pårørendes opfattelse af patientens end-of-life care vurderet efter patientens død
Tidsramme: 8 ugers sorg
Vi vil vurdere pårørendes opfattede kvalitet af end-of-life-pleje gennem Caregiver Evaluation of the Quality of End-Of- Life Care (CEQUEL)
8 ugers sorg
Pårørendes sorgtilpasning vurderet efter patientens død
Tidsramme: 6 måneders sorg
Efterbehandling af dødsfald efter patient vil blive vurderet gennem et kort sorgspørgeskema
6 måneders sorg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Anslået)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner