Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kostnader og medisinsk behandling av pasienter med avansert alvorlig sykdom i Singapore (COMPASS). (COMPASS)

15. oktober 2023 oppdatert av: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Kostnader og medisinsk behandling av pasienter med avansert alvorlig sykdom i Singapore (COMPASS), er en kohortstudie som tar sikte på å fange opp helsetjenesteutnyttelse, kostnader og livskvalitetsindikatorer for pasienter med avansert kreft og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil rekruttere 600 pasienter med avansert kreft, deres primære uformelle omsorgspersoner og deres behandlende leger. Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert fra studiesteder i Singapore og vil bli fulgt til døden. Pasienter og deres samtykkende primære uformelle omsorgspersoner vil bli intervjuet først ved baseline og deretter hver tredje måned frem til pasientens død. Et intervju etter dødsfallet med den primære uformelle omsorgspersonen vil bli gjennomført 8. uke og 6 måneder etter pasientens død. Ettersom størstedelen av omsorgen siste leveår ytes av hospicer, vil de kvalifiserte pasientene følges når de mottar behandling og pleie ved ulike hospicer. Pasientenes behandlende leger vil bli invitert til å delta i studien. De vil bli bedt om å svare på en undersøkelse utført kun én gang i løpet av studiens varighet.

Data om medisinske utgifter påløpt av en pasient fra diagnosen avansert kreft til døden vil bli samlet inn. Med pasientens samtykke vil disse dataene trekkes ut hver 6. måned fra tidspunktet for pasientregistrering fra relevante databaser, inkludert sykehus og hospice.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 465558
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stage IV kreftpasienter, deres primære uformelle omsorgspersoner og deres behandlende leger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter er:

  1. Alder ≥ 21 år gammel
  2. Singaporeansk eller fast bosatt i Singapore
  3. Diagnose av avansert/stadium IV solid kreft (for ikke-bryst- og ikke-prostatakreftpasienter). Hvis det er bryst- eller prostatakreft, bør det være stadium IV med metastaser til et organsted.
  4. Gradert 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
  5. Intakt kognisjon (av pasienter ≥60 år) som bestemt av den forkortede mentale testen. Hvis pasienten mislykkes i den kognitive testen, fortsetter han/hun å være kvalifisert for studien, selv om selvrapporterte data ikke lenger vil bli samlet inn. Pasientens juridiske representant vil bli kontaktet for å gi samtykke på vegne av pasienten, for å gi tilgang til gjennomgang av pasientens medisinske og faktureringsjournal

Eksklusjonskriteriene for pasienter er

  1. Pasienter som ikke er singaporeanere eller fastboende i Singapore
  2. Pasienter som er gradert 3 (sengebundet mer enn 50 % av våkne timer) og 4 (helt deaktivert) på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
  3. Pasienter som er ≤21 år

Inkluderingskriteriene for primære uformelle omsorgspersoner er:

  1. Alder ≥ 21 år gammel
  2. Hovedperson eller en av de viktigste som yter omsorg til pasienten (f.eks. følge pasienten på legebesøk, hjelpe pasienten med daglige aktiviteter)
  3. Hovedperson eller en av de viktigste sørgende for omsorg (f.eks. tilsyn av utenlandsk hushjelp slik at pasienten blir ivaretatt)
  4. Hovedperson eller en av de viktigste som er involvert i å ta beslutninger om behandling pasienten mottar
  5. Pasienten de har omsorg for er registrert i studien

Ekskluderingskriteriene for primære uformelle omsorgspersoner er:

a) Utenlandske hushjelper/piker vil bli ekskludert fra denne studien

Inklusjonskriteriene for leger er:

  1. Alder ≥ 21 år gammel
  2. Pasienter de behandler er registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell livskvalitet blant pasienter gjennom det siste leveåret.
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere pasientens livskvalitet gjennom FACT-G
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Endring i angst og depresjon blant pasienter gjennom det siste leveåret
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere pasienters angst og depresjon gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Endring i alvorlighetsgrad av smerte blant pasienter gjennom det siste leveåret
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere smerte rapportert av pasienter gjennom visuelle analoge smerteskårer
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Endring i dagliglivets aktiviteter blant pasienter gjennom det siste leveåret
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere begrensninger i dagliglivet til pasienter gjennom OARS Multidimensional Functional Assessment Questionnaire
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Endring i pasientens opplevde omsorgskvalitet i løpet av det siste leveåret
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil beskrive pasienters vurdering av egen omsorg ved hjelp av en skala brukt av Ayanian et al (JCO, 2010) som består av 13 spørsmål.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Totale helseutgifter i løpet av det siste leveåret gjennom analyse av medisinske regninger
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil beregne totale helseutgifter i løpet av det siste leveåret til pasienten som summen av påløpte utgifter ved klinikker mv.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens bevissthet om prognose ved å spørre om pasientene tror at deres nåværende behandlingsregime sannsynligvis vil helbrede dem for kreft
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere kunnskap om sykdom ved å spørre i hvilken grad avanserte kreftpasienter forstår alvorlighetsgraden av tilstanden deres, og om pasientene tror at et behandlingsregime er tilgjengelig som kan kurere dem.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Endring i omsorgsbyrden gjennom det siste leveåret
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere omsorgsbyrden gjennom modifisert Caregiver Reaction Assessment Scale Instrument
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Endring i omsorgspersonens nivåer av følelsesmessig nød gjennom det siste leveåret
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Vi vil vurdere omsorgspersonens angst og depresjon gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder)
Pleiers oppfatning av pasientens behandling ved livets slutt vurdert etter pasientens død
Tidsramme: 8 ukers sorg
Vi vil vurdere omsorgspersonens opplevde kvalitet på omsorg ved livets slutt gjennom omsorgsgiverevaluering av kvaliteten på omsorg ved livets slutt (CEQUEL)
8 ukers sorg
Omsorgspersoners sorgtilpasning vurdert etter pasientens død
Tidsramme: 6 måneders sorg
Justering etter dødsfall etter pasient vil bli vurdert gjennom Brief Grief Questionnaire
6 måneders sorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015/2781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere