Kosten und medizinische Versorgung von Patienten mit fortgeschrittener schwerer Erkrankung in der Studie Singapur (COMPASS). (COMPASS)
15. Oktober 2023 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Bei „Cost and Medical Care of Patients with Advanced Serious Illness in Singapore“ (COMPASS) handelt es sich um eine Kohortenstudie, die darauf abzielt, Indikatoren für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Kosten und die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren primären Betreuern zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden 600 Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, ihre primären informellen Betreuer und ihre behandelnden Ärzte rekrutiert. Geeignete Patienten werden aus Studienzentren in Singapur rekrutiert und bis zum Tod beobachtet. Patienten und ihre einwilligenden primären informellen Betreuer werden zunächst zu Studienbeginn und danach alle drei Monate bis zum Tod des Patienten befragt. In der 8. Woche und 6 Monate nach dem Tod des Patienten wird ein Interview mit der primären informellen Pflegekraft nach dem Tod geführt. Da der Großteil der Pflege im letzten Lebensjahr von Hospizen übernommen wird, werden die berechtigten Patienten bei der Behandlung und Pflege in verschiedenen Hospizen begleitet. Behandelnde Ärzte der Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sie werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, die während der Dauer der Studie nur einmal durchgeführt wird.
Es werden Daten zu den medizinischen Ausgaben erfasst, die einem Patienten von der Diagnose einer fortgeschrittenen Krebserkrankung bis zum Tod entstanden sind. Mit Zustimmung des Patienten werden diese Daten alle 6 Monate ab dem Zeitpunkt der Patientenregistrierung aus relevanten Datenbanken, einschließlich Krankenhäusern und Hospizen, extrahiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Singapur, 465558
- National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten im Stadium IV, ihre primären informellen Betreuer und ihre behandelnden Ärzte
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten sind:
- Alter ≥ 21 Jahre alt
- Singapurer oder ständiger Wohnsitz in Singapur
- Diagnose von fortgeschrittenem/solidem Krebs im Stadium IV (für Patienten mit Ausnahme von Brust- und Prostatakrebs). Wenn es sich um Brust- oder Prostatakrebs handelt, sollte es sich um Stadium IV mit Metastasen an einer Organstelle handeln.
- Benotet mit 0–2 im Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group
- Intakte Kognition (von Patienten ≥ 60 Jahre), bestimmt durch den Abbreviated Mental Test. Wenn der Patient den kognitiven Test nicht besteht, ist er/sie weiterhin für die Studie geeignet, obwohl keine selbstberichteten Daten mehr erhoben werden. Der gesetzliche Vertreter des Patienten wird gebeten, im Namen des Patienten seine Einwilligung zu erteilen, um Zugang zur Einsichtnahme in die Kranken- und Rechnungsunterlagen des Patienten zu erhalten
Die Ausschlusskriterien für Patienten sind
- Patienten, die keine Singapurer sind oder ihren ständigen Wohnsitz in Singapur haben
- Patienten mit der Einstufung 3 (mehr als 50 % der Wachzeit ans Bett gefesselt) und 4 (völlig behindert) im Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group.
- Patienten, die ≤21 Jahre alt sind
Die Einschlusskriterien für primäre informelle Pflegekräfte sind:
- Alter ≥ 21 Jahre alt
- Hauptperson oder einer der Hauptbetreuer des Patienten (z.B. Begleitung des Patienten bei Arztbesuchen, Unterstützung des Patienten bei alltäglichen Aktivitäten)
- Hauptperson oder einer der Hauptverantwortlichen für die Pflege (z.B. Aufsicht einer ausländischen Hausangestellten, damit der Patient betreut wird)
- Hauptperson oder einer der Hauptbeteiligten an Entscheidungen über die Behandlung des Patienten
- Der von ihnen betreute Patient wird in die Studie aufgenommen
Die Ausschlusskriterien für primäre informelle Pflegekräfte sind:
a) Ausländische Hausangestellte/Dienstmädchen werden von dieser Studie ausgeschlossen
Die Einschlusskriterien für Ärzte sind:
- Alter ≥ 21 Jahre alt
- Die von ihnen behandelten Patienten werden in die Studie aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der allgemeinen Lebensqualität der Patienten im letzten Lebensjahr.
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden die Lebensqualität des Patienten anhand von FACT-G beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Veränderung von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden die Angstzustände und Depressionen der Patienten anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beurteilen.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Veränderung der Schmerzstärke bei Patienten im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden die von Patienten gemeldeten Schmerzen anhand visueller analoger Schmerzscores beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens von Patienten anhand des OARS-Fragebogens zur mehrdimensionalen Funktionsbewertung beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Veränderung der vom Patienten wahrgenommenen Qualität der Pflege im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden die Einschätzung der Patienten über ihre eigene Pflege anhand einer von Ayanian et al. (JCO, 2010) verwendeten Skala beschreiben, die aus 13 Fragen besteht.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Gesamte Gesundheitsausgaben im letzten Lebensjahr durch Analyse der Arztrechnungen
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir berechnen die gesamten Gesundheitsausgaben im letzten Lebensjahr des Patienten als Gesamtsumme der in Kliniken usw. angefallenen Ausgaben.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Prognosebewusstseins der Patienten durch die Frage, ob die Patienten glauben, dass ihr aktuelles Behandlungsschema sie wahrscheinlich von Krebs heilen wird
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden das Krankheitswissen beurteilen, indem wir fragen, inwieweit fortgeschrittene Krebspatienten die Schwere ihrer Erkrankung verstehen und ob die Patienten glauben, dass ein Behandlungsschema verfügbar ist, das sie heilen könnte
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Veränderung der Belastung der Pflegekräfte im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden die Belastung des Pflegepersonals anhand eines modifizierten Instruments zur Bewertung der Reaktion des Pflegepersonals bewerten
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Veränderung des Ausmaßes der emotionalen Belastung der Pflegekraft im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Wir werden die Angstzustände und Depressionen der Pflegekräfte anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beurteilen.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate)
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Die Wahrnehmung der Pflegekraft hinsichtlich der Sterbebegleitung des Patienten wurde nach dem Tod des Patienten beurteilt
Zeitfenster: 8 Wochen Trauer
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Wir werden die von der Pflegekraft wahrgenommene Qualität der Sterbebegleitung durch die Pflegebewertung der Qualität der Sterbebegleitung (CEQUEL) bewerten.
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8 Wochen Trauer
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Die Trauerbewältigung der Pflegekräfte wird nach dem Tod des Patienten beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate Trauer
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Die Traueranpassung nach dem Tod des Patienten wird anhand eines kurzen Trauerfragebogens beurteilt
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6 Monate Trauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee J, Shafiq M, Malhotra R, Ozdemir S, Teo I, Malhotra C. Trajectories of Health-related quality of life in patients with Advanced Cancer during the Last Year of Life: findings from the COMPASS study. BMC Palliat Care. 2022 Oct 14;21(1):183. doi: 10.1186/s12904-022-01075-3.
- Malhotra C, Bundoc F, Chaudhry I, Teo I, Ozdemir S, Finkelstein E; COMPASS study group. A prospective cohort study assessing aggressive interventions at the end-of-life among patients with solid metastatic cancer. BMC Palliat Care. 2022 May 16;21(1):73. doi: 10.1186/s12904-022-00970-z.
- Teo I, Singh R, Malhotra C, Ozdemir S, Dent RA, Kumarakulasinghe NB, Yeo WL, Cheung YB, Malhotra R, Kanesvaran R, Yee ACP, Chan N, Wu HY, Chin SM, Allyn HYM, Yang GM, Neo PSH, Nadkarni NV, Harding R, Finkelstein EA. Cost of Medical Care of Patients with Advanced Serious Illness in Singapore (COMPASS): prospective cohort study protocol. BMC Cancer. 2018 Apr 23;18(1):459. doi: 10.1186/s12885-018-4356-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2781
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