Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоимость и медицинское обслуживание пациентов с тяжелыми заболеваниями на поздних стадиях в Сингапуре (COMPASS) Исследование (COMPASS)

15 октября 2023 г. обновлено: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Стоимость и медицинское обслуживание пациентов с тяжелыми заболеваниями на поздних стадиях в Сингапуре (COMPASS) — это когортное исследование, целью которого является определение показателей использования медицинских услуг, стоимости и качества жизни пациентов с поздними стадиями рака и лиц, осуществляющих уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В исследовании примут участие 600 пациентов с запущенным раком, их основные неформальные опекуны и лечащие врачи. Подходящие пациенты будут набраны из исследовательских центров в Сингапуре и будут находиться под наблюдением до самой смерти. Пациенты и их основные неформальные опекуны будут опрошены сначала на исходном уровне, а затем каждые 3 месяца до смерти пациента. Посмертное интервью с основным неформальным опекуном будет проведено на 8-й неделе и через 6 месяцев после смерти пациента. Поскольку большая часть ухода в течение последнего года жизни предоставляется хосписами, соответствующие критериям пациенты будут находиться под наблюдением, поскольку они получают лечение и уход в различных хосписах. К участию в исследовании будут приглашены лечащие врачи пациентов. Им будет предложено ответить на вопросы анкеты, проводимой только один раз за время исследования.

Будут собираться данные о медицинских расходах, понесенных пациентом с момента постановки диагноза рака на поздних стадиях до смерти. С согласия пациента эти данные будут извлекаться каждые 6 месяцев с момента регистрации пациента из соответствующих баз данных, включая больницы и хосписы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Сингапур, 465558
        • National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком IV стадии, их основные неформальные опекуны и лечащие врачи

Описание

Критерии включения для пациентов:

  1. Возраст ≥ 21 года
  2. Сингапурец или постоянный житель Сингапура
  3. Диагностика солидного рака поздних стадий/четвёртой стадии (для пациентов, не страдающих раком молочной железы и простаты). Если это рак молочной железы или простаты, он должен быть IV стадии с метастазами в орган.
  4. Оценка 0-2 по статусу эффективности Восточной кооперативной онкологической группы
  5. Интактное познание (пациентов в возрасте ≥60 лет), как определено с помощью сокращенного умственного теста. Если пациент не проходит когнитивный тест, он/она по-прежнему имеет право на участие в исследовании, хотя данные, о которых сообщают сами пациенты, больше не будут собираться. Законному представителю пациента будет предложено предоставить согласие от имени пациента, чтобы разрешить доступ к просмотру медицинских записей пациента и выставления счетов.

Критериями исключения для пациентов являются:

  1. Пациенты, которые не являются сингапурцами или постоянными жителями Сингапура
  2. Пациенты с оценкой 3 (прикованы к постели более 50% часов бодрствования) и 4 (полностью инвалидность) в соответствии с состоянием работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы.
  3. Пациенты в возрасте ≤21 года

Критерии включения основных неформальных опекунов:

  1. Возраст ≥ 21 года
  2. Основное лицо или один из основных лиц, оказывающих помощь пациенту (например, сопровождение пациента на прием к врачу, помощь пациенту в повседневных делах)
  3. Основное лицо или одно из основных лиц, обеспечивающих уход (например, наблюдение за иностранной домашней прислугой, чтобы за пациентом ухаживали)
  4. Главное лицо или одно из главных лиц, участвующих в принятии решений относительно лечения, которое получает пациент
  5. Пациент, за которым они ухаживают, включен в исследование

Критериями исключения для основных неформальных опекунов являются:

а) Иностранные домашние работники/горничные будут исключены из этого исследования.

Критериями включения врачей являются:

  1. Возраст ≥ 21 года
  2. Пациенты, которых они лечат, включены в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего качества жизни больных на протяжении последнего года жизни.
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы оценим качество жизни пациента с помощью FACT-G
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Изменение тревожности и депрессии у больных на протяжении последнего года жизни
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы будем оценивать тревогу и депрессию пациентов с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Изменение выраженности болевого синдрома у пациентов на протяжении последнего года жизни
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы будем оценивать боль, о которой сообщают пациенты, с помощью визуальной аналоговой шкалы боли.
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Изменение активности в повседневной жизни у больных в течение последнего года жизни
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы будем оценивать ограничения в повседневной деятельности пациентов с помощью опросника многомерной функциональной оценки OARS.
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Изменение воспринимаемого пациентом качества медицинской помощи в течение последнего года жизни
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы опишем оценку пациентами своего ухода, используя шкалу, используемую Ayanian et al (JCO, 2010), которая состоит из 13 вопросов.
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Общие расходы на здравоохранение за последний год жизни на основе анализа медицинских счетов
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы рассчитаем общие расходы на здравоохранение за последний год жизни пациента как сумму расходов, понесенных в клиниках и т. д.
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осведомленности пациента о прогнозе путем опроса пациентов, считают ли они, что их текущий режим лечения, вероятно, излечит их от рака.
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы оценим знание болезни, спросив, в какой степени пациенты с запущенным раком понимают тяжесть своего состояния и верят ли пациенты в доступность схемы лечения, которая могла бы их вылечить.
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Изменение нагрузки по уходу в течение последнего года жизни
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы будем оценивать нагрузку на лиц, осуществляющих уход, с помощью модифицированной шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Изменение уровня эмоционального стресса лица, осуществляющего уход, в течение последнего года жизни
Временное ограничение: От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Мы будем оценивать тревогу и депрессию лица, осуществляющего уход, с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
От набора до смерти пациента (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев)
Восприятие ухаживающим лицом ухода за пациентом в конце жизни, оцененное после смерти пациента
Временное ограничение: 8 недель утраты
Мы будем оценивать воспринимаемое лицами, осуществляющими уход, качество ухода в конце жизни с помощью Оценки качества ухода в конце жизни лицами, осуществляющими уход (CEQUEL).
8 недель утраты
Оценка адаптации опекунов к тяжелой утрате после смерти пациента
Временное ограничение: 6 месяцев утраты
Адаптация к ситуации после смерти пациента будет оцениваться с помощью краткого опросника горя.
6 месяцев утраты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke-NUS Graduate Medical School

Соавторы

National University Hospital, Singapore
National Cancer Centre, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Eric A Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/2781

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться