顆骨折治療における新しい手術器具：顆レダクター
2016年7月29日 更新者：Junhui Cui
顆部骨折の手術において、整復は最も困難なステップであり、術後の転帰を決定する重要な要素です。
したがって、この研究の目的は、外科医が顆部分を効果的に整復するのを支援する、研究者らが顆状リダクターと呼ぶ新しい器具を開発することである。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究では、2014年1月から2016年6月までに外科的治療を受けた顆頭骨折患者が対象となった。
実験グループの患者は顆頭整復器で治療され、対照グループの患者は従来の手術器具で治療されました。
主な結果変数は削減時間と削減率でした。
連続性補正 X2 と受験生の t 検定を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2014年1月から2016年1月まで、中国西部口腔科病院口腔顎顔面外科で18～60歳の下顎頭骨折患者が治療された。
除外基準:
- 患者は臨床試験への参加を拒否した。
- 顆頭骨折の脱臼は明らかではないため、保存的治療が可能です。
- 下顎頭粉砕骨折。
- 下顎頭の再建が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
このグループでは、下顎頭骨折の外科的治療に顆頭整復器が適用されました。
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新しい手術器具は、外科医が顆骨折の整復を行うのを支援するように設計されました。
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介入なし：コントロールグループ
このグループでは、下顎頭骨折の外科的治療に伝統的な外科器具が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中の短縮時間
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lei Liu, MD、West China Hospital of Stomotalogy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。