治疗髁突骨折的新型手术器械：髁突复位器
2016年7月29日 更新者：Junhui Cui
在髁突骨折手术中，复位是最困难的步骤，也是决定术后疗效的关键因素。
因此，本研究的目的是开发一种新的工具，研究者称之为髁突编辑器，以协助外科医生有效地减少髁突节段。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性队列研究中，纳入了 2014 年 1 月至 2016 年 6 月期间接受手术治疗的髁突骨折患者。
实验组患者采用髁突复位器治疗，对照组患者采用传统手术器械治疗。
主要结果变量是复位时间和复位率。
使用连续性校正 X2 和测试学生 t 检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2014年1月至2016年1月在华西口腔医院口腔颌面外科收治18~60岁下颌骨髁突骨折患者。
排除标准：
- 患者拒绝参加临床试验；
- 髁突骨折脱位不明显，可采用保守治疗；
- 下颌骨髁粉碎性骨折；
- 下颌骨髁突需要重建。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
本组应用髁突复位器治疗下颌骨髁突骨折。
|
一种新的手术器械旨在帮助外科医生进行髁突骨折复位。
|
|
无干预：对照组
本组采用传统手术器械治疗下颌骨髁突骨折。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术中复位时间
大体时间：术中
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月29日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月29日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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