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Ein neues chirurgisches Instrument zur Behandlung von Konlylarfrakturen: Kondylenreduktor

29. Juli 2016 aktualisiert von: Junhui Cui
Bei der Kondylenfrakturchirurgie ist die Reposition der schwierigste Schritt und der Schlüsselfaktor, der das postoperative Ergebnis bestimmt. Ziel dieser Studie ist es daher, ein neues Instrument zu entwickeln, das die Forscher Kondylenredaktor nennen, um den Chirurgen dabei zu unterstützen, die Kondylensegmente effektiv zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Kohortenstudie handelte es sich um Patienten mit Kondylenfrakturen, die von Januar 2014 bis Juni 2016 einer chirurgischen Behandlung unterzogen wurden. Patienten in der Versuchsgruppe wurden mit dem Kondylenreduktor behandelt, und Patienten in der Kontrollgruppe wurden mit herkömmlichen chirurgischen Instrumenten behandelt. Die primäre Ergebnisvariable war die Reduktionszeit und die Reduktionsrate. Es wurden die Kontinuitätskorrektur X2 und der Test-Student-T-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Unterkieferkondylenfrakturen wurden von Januar 2014 bis Januar 2016 in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des West China Hospital of Stomatology, China, behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weigerten sich, an der klinischen Studie teilzunehmen;
  • War eine Luxation der Kondylenfraktur nicht offensichtlich, kann eine konservative Behandlung durchgeführt werden;
  • Unterkiefer-Kondylen-Trümmerfraktur;
  • Unterkieferkondylus muss rekonstruiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Experimentalgruppe
In dieser Gruppe wurde der Kondylenreduktor bei der chirurgischen Behandlung von Unterkieferkondylenfrakturen eingesetzt.
Gerät: Kondylenreduktor
Ein neues chirurgisches Instrument wurde entwickelt, um die Chirurgen bei der Reposition von Kondylenfrakturen zu unterstützen.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wurden traditionelle chirurgische Instrumente bei der chirurgischen Behandlung von Unterkieferkondylenfrakturen eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
intraoperative Reduktionszeit
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Junhui Cui

Mitarbeiter

West China Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCH-01

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