Un nouvel instrument chirurgical dans le traitement de la fracture conlylaire : le réducteur condylien
29 juillet 2016 mis à jour par: Junhui Cui
Dans la chirurgie des fractures condyliennes, la réduction est l'étape la plus difficile et le facteur clé qui détermine le résultat postopératoire.
Par conséquent, le but de cette étude est de développer un nouvel instrument, que les chercheurs appellent le réducteur condylien, pour aider le chirurgien à réduire efficacement les segments condyliens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, il s'agissait de patients atteints de fractures condyliennes qui ont été traités chirurgicalement de janvier 2014 à juin 2016.
Les patients du groupe expérimental ont été traités avec le réducteur condylien et les patients du groupe témoin ont été traités avec les instruments chirurgicaux traditionnels.
Le critère de jugement principal était le temps de réduction et le taux de réduction.
La correction de continuité X2 et le test t de Student ont été utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- des patients âgés de 18 à 60 ans souffrant de fractures condyliennes mandibulaires ont été traités dans le service de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'hôpital de stomatologie de Chine occidentale, en Chine, de janvier 2014 à janvier 2016.
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'essai clinique ;
- la luxation de la fracture condylienne n'était pas évidente, un traitement conservateur peut être utilisé ;
- fracture comminutive condylienne mandibulaire ;
- le condyle mandibulaire doit être reconstruit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le groupe expérimental
Dans ce groupe, le réducteur condylien a été appliqué dans le traitement chirurgical des fractures condyliennes mandibulaires.
|
Un nouvel instrument chirurgical a été conçu pour aider les chirurgiens à effectuer la réduction des fractures condyliennes.
|
|
Aucune intervention: Le groupe témoin
Dans ce groupe, les instruments chirurgicaux traditionnels ont été appliqués dans le traitement chirurgical des fractures condyliennes mandibulaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
temps de réduction peropératoire
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCH-01
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