Een nieuw chirurgisch instrument bij de behandeling van conlylarfractuur: condylarreductor
29 juli 2016 bijgewerkt door: Junhui Cui
Bij condylaire fractuurchirurgie is reductie de moeilijkste stap en de belangrijkste factor die het postoperatieve resultaat bepaalde.
Daarom is het doel van deze studie om een nieuw instrument te ontwikkelen, dat de onderzoekers condylaire redactor noemen, om de chirurg te helpen de condylaire segmenten effectief te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve cohortstudie betrof het patiënten met condylaire fracturen die van januari 2014 tot juni 2016 een chirurgische behandeling ondergingen.
Patiënten in de experimentele groep werden behandeld met de condylaire reductor en patiënten in de controlegroep werden behandeld met de traditionele chirurgische instrumenten.
De primaire uitkomstvariabele was reductietijd en reductiesnelheid.
Er is gebruik gemaakt van de continuïteitscorrectie X2 en de toets student t-toets.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-60 jaar met mandibulaire condylaire fracturen werden van januari 2014 tot januari 2016 behandeld op de afdeling Orale en maxillofaciale chirurgie, West-China Hospital of Stomatology, China.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigerden deel te nemen aan de klinische proef;
- condylaire fractuurdislocatie was niet duidelijk, conservatieve behandeling kan worden gebruikt;
- mandibulaire condylaire verbrijzelde fractuur;
- mandibulaire condylus moet worden gereconstrueerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De experimentele groep
In deze groep werd de condylaire reductor toegepast bij de chirurgische behandeling van mandibulaire condylaire fracturen.
|
Er werd een nieuw chirurgisch instrument ontworpen om de chirurgen te helpen condylaire fractuurreductie uit te voeren.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
In deze groep werden traditionele chirurgische instrumenten toegepast bij de chirurgische behandeling van mandibulaire condylaire fracturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intraoperatieve reductietijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCH-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .