Et nytt kirurgisk instrument i behandling av konlylarfraktur: kondylareduktor
29. juli 2016 oppdatert av: Junhui Cui
Ved kondylfrakturkirurgi er reduksjon det vanskeligste trinnet og nøkkelfaktoren som bestemte det postoperative utfallet.
Derfor er målet med denne studien å utvikle et nytt instrument, som etterforskerne kaller condylar redactor, for å hjelpe kirurgen med å redusere kondylarsegmentene effektivt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive kohortstudien involverte den pasienter med kondylfrakturer som ble mottatt kirurgisk behandling fra januar 2014 til juni 2016.
Pasienter i forsøksgruppen ble behandlet med kondylreduktor, og pasienter i kontrollgruppen ble behandlet med tradisjonelle kirurgiske instrumenter.
Den primære utfallsvariabelen var reduksjonstid og reduksjonsrate.
Kontinuitetskorreksjon X2 og test elev t test ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-60 år med kondylfrakturer i underkjeven ble behandlet på Oral and maxillofacial kirurgiavdelingen, West China Hospital of Stomatology, Kina fra januar 2014 til januar 2016.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i den kliniske studien;
- kondylfrakturdislokasjon var ikke åpenbar, konservativ behandling kan brukes;
- mandibulær kondylær fragmentert fraktur;
- underkjevekondylen må rekonstrueres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
I denne gruppen ble kondylreduktoren brukt i kirurgisk behandling av underkjevens kondylfrakturer.
|
Et nytt kirurgisk instrument ble designet for å hjelpe kirurgene med å utføre reduksjon av kondylbrudd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
I denne gruppen ble tradisjonelle kirurgiske instrumenter brukt i kirurgisk behandling av mandibular kondylfrakturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraoperativ reduksjonstid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WCH-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .