Nowy instrument chirurgiczny w leczeniu złamania kłykciowego: reduktor kłykciowy
29 lipca 2016 zaktualizowane przez: Junhui Cui
W chirurgii złamania kłykcia nastawienie jest najtrudniejszym krokiem i kluczowym czynnikiem decydującym o wyniku pooperacyjnym.
Dlatego celem tego badania jest opracowanie nowego instrumentu, który badacze nazywają redaktorem kłykciowym, aby pomóc chirurgowi w skutecznej redukcji segmentów kłykciowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu kohortowym objęto pacjentów ze złamaniami kłykci, którzy byli leczeni chirurgicznie od stycznia 2014 do czerwca 2016.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli leczeni reduktorem kłykciowym, a pacjenci z grupy kontrolnej byli leczeni tradycyjnymi narzędziami chirurgicznymi.
Podstawową zmienną wyniku był czas redukcji i szybkość redukcji.
Zastosowano poprawkę ciągłości X2 i testowy test t Studenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat ze złamaniami kłykcia żuchwy byli leczeni na oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej Zachodniochińskiego Szpitala Stomatologicznego w Chinach od stycznia 2014 do stycznia 2016 roku.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci odmówili udziału w badaniu klinicznym;
- złamanie kłykcia nie było oczywiste, można zastosować leczenie zachowawcze;
- rozdrobnione złamanie kłykcia żuchwy;
- konieczna jest rekonstrukcja kłykcia żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie reduktor kłykciowy znalazł zastosowanie w chirurgicznym leczeniu złamań kłykciowych żuchwy.
|
Zaprojektowano nowy instrument chirurgiczny, aby pomóc chirurgom w przeprowadzaniu operacji nastawiania złamań kłykciowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie w chirurgicznym leczeniu złamań kłykcia żuchwy zastosowano tradycyjne narzędzia chirurgiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śródoperacyjny czas redukcji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCH-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .