Un nuovo strumento chirurgico nel trattamento della frattura del condilo: il riduttore del condilo
29 luglio 2016 aggiornato da: Junhui Cui
Nella chirurgia delle fratture condilari, la riduzione è la fase più difficile e il fattore chiave che ha determinato l'esito postoperatorio.
Pertanto, lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo strumento, che i ricercatori chiamano redactor condilare, per aiutare il chirurgo a ridurre efficacemente i segmenti condilari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico di coorte, ha coinvolto pazienti con fratture condilari che hanno ricevuto un trattamento chirurgico da gennaio 2014 a giugno 2016.
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati trattati con il riduttore condilare, mentre i pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati con i tradizionali strumenti chirurgici.
La variabile di esito primaria era il tempo di riduzione e il tasso di riduzione.
Sono stati utilizzati la correzione di continuità X2 e il test t dello studente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con fratture del condilo mandibolare sono stati trattati nel dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale, ospedale di stomatologia della Cina occidentale, Cina da gennaio 2014 a gennaio 2016.
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare alla sperimentazione clinica;
- la lussazione della frattura condilare non era evidente, è possibile utilizzare un trattamento conservativo;
- frattura sminuzzata del condilo mandibolare;
- il condilo mandibolare deve essere ricostruito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
In questo gruppo, il riduttore condilare è stato applicato nel trattamento chirurgico delle fratture del condilo mandibolare.
|
È stato progettato un nuovo strumento chirurgico per assistere i chirurghi nell'esecuzione della riduzione della frattura condilare.
|
|
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
In questo gruppo, gli strumenti chirurgici tradizionali sono stati applicati nel trattamento chirurgico delle fratture del condilo mandibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di riduzione intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lei Liu, MD, West China Hospital of Stomotalogy
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCH-01
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